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Efficacy and Safety of Aspirin Therapy With CABG

21 de octubre de 2016 actualizado por: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

A Prospective Randomized Study of the Efficacy and Safety of Aspirin Therapy With CABG

evaluate the safety of preoperative aspirin therapy when performing bypass surgery in conditions of artificial blood circulation

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The hypothesis of the study was that aspirin therapy started 24 hours before CABG is safe.

The effectiveness of this hypothesis will be assessed by the presence of a 30-day period after CABG myocardial infarction, ischemic stroke, repeat revascularizations

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

350

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Federación Rusa
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630055
        • Reclutamiento
        • Meshalkin State Research Institute of Circulation Pathology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years of age or older
  • Patient able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Missing consent
  • Urgent or emergent surgery
  • Off-pump CABG
  • Рatient has clear indication for anticoagulation (eg. mechanical heart valve, atrial fibrillation) or ADP receptor antagonist (eg. drug-eluting stent)
  • History of bleeding diathesis, significant GI bleed, ICH, or liver failure
  • Allergy to or intolerance of aspirin

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
acetylsalicylic acid started for 24 hours before surgery and determination of platelet function
Droga: acetylsalicylic acid started for 24 hours before surgery
Otro: Control
acetylsalicylic acid stayed for 5 days before surgery and determination of platelet function
Droga: acetylsalicylic acid stayed for 5 days before surgery

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
on discharge drains after surgery in milliliters
Periodo de tiempo: 24 hours after surgery
24 hours after surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
myocardial infarction
Periodo de tiempo: myocardial infarction by 30th day after procedure
myocardial infarction by 30th day after procedure
ischemic stroke
Periodo de tiempo: stroke by 30th day after procedure
stroke by 30th day after procedure
repeat revascularization
Periodo de tiempo: repeat revascularization within 30 days after surgery
repeat revascularization within 30 days after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Investigadores

  • Silla de estudio: Alexander M. Chernyavskiy, MD PhD, Academician Ye. Meshalkin Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology Ministry of Health care of Russian Federation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1184

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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