Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficacy and Safety of Aspirin Therapy With CABG

21 oktober 2016 bijgewerkt door: Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

A Prospective Randomized Study of the Efficacy and Safety of Aspirin Therapy With CABG

evaluate the safety of preoperative aspirin therapy when performing bypass surgery in conditions of artificial blood circulation

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The hypothesis of the study was that aspirin therapy started 24 hours before CABG is safe.

The effectiveness of this hypothesis will be assessed by the presence of a 30-day period after CABG myocardial infarction, ischemic stroke, repeat revascularizations

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

350

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630055
        • Werving
        • Meshalkin State Research Institute of Circulation Pathology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years of age or older
  • Patient able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Missing consent
  • Urgent or emergent surgery
  • Off-pump CABG
  • Рatient has clear indication for anticoagulation (eg. mechanical heart valve, atrial fibrillation) or ADP receptor antagonist (eg. drug-eluting stent)
  • History of bleeding diathesis, significant GI bleed, ICH, or liver failure
  • Allergy to or intolerance of aspirin

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimental
acetylsalicylic acid started for 24 hours before surgery and determination of platelet function
Geneesmiddel: acetylsalicylic acid started for 24 hours before surgery
Ander: Control
acetylsalicylic acid stayed for 5 days before surgery and determination of platelet function
Geneesmiddel: acetylsalicylic acid stayed for 5 days before surgery

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
on discharge drains after surgery in milliliters
Tijdsspanne: 24 hours after surgery
24 hours after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
myocardial infarction
Tijdsspanne: myocardial infarction by 30th day after procedure
myocardial infarction by 30th day after procedure
ischemic stroke
Tijdsspanne: stroke by 30th day after procedure
stroke by 30th day after procedure
repeat revascularization
Tijdsspanne: repeat revascularization within 30 days after surgery
repeat revascularization within 30 days after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alexander M. Chernyavskiy, MD PhD, Academician Ye. Meshalkin Novosibirsk Research Institute of Circulation Pathology Ministry of Health care of Russian Federation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1184

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren