Preventing Infections in Orthopaedic Patients
2016年10月26日 更新者：Olayemi Osiyemi MD
Antibiotic Prophylaxis for Type II and III Open Fractures: a Retrospective Chart Review
Determine if antibiotic prophylaxis with intravenous cephalosporin and aminoglycoside in patients with Type II and II open fractures is safe and effective.
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
- Determine the safety and efficacy of antibiotic prophylaxis in type II and II open fractures when using IV Cephalosporin and aminoglycoside.
- Identify the incidence of acute kidney injury.
- Identify the type and number of associated infections
- Identify the antibiotic resistance profile noted
- Identify any secondary infections at sites other than the fracture site
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- Triple O Research Institute PA
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients who are at least 18 years of age with Type II or III open fractures
説明
Inclusion Criteria:
- Male or Female >= 18 years old
- Patients are diagnosed with a Type II or III open fracture
Exclusion Criteria:
- Prior to treatment, report of an allergy to beta-lactam or aminoglycoside antibiotics
- pregnancy
- did not receive 72 hours of IV antibiotic prophylaxis with 1st or 2nd generation cephalosporin and either gentamicin or tobramycin
- receiving ongoing inpatient care
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Rate of fracture site infections
時間枠：30 days
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number of infections
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30 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Incidence of acute renal injury
時間枠：30 days
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number of patients with worsening renal function from baseline
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30 days
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type of bacteria infection
時間枠：30 days
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name of bacteria infection
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30 days
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resistance trend in patients with infections
時間枠：30 days
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describe the number of MDRO infections
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30 days
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number of secondary infections at site other than fracture sites
時間枠：30 days
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describe the number infections at secondary sites
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30 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月26日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。