Preventing Infections in Orthopaedic Patients
26 ottobre 2016 aggiornato da: Olayemi Osiyemi MD
Antibiotic Prophylaxis for Type II and III Open Fractures: a Retrospective Chart Review
Determine if antibiotic prophylaxis with intravenous cephalosporin and aminoglycoside in patients with Type II and II open fractures is safe and effective.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Determine the safety and efficacy of antibiotic prophylaxis in type II and II open fractures when using IV Cephalosporin and aminoglycoside.
- Identify the incidence of acute kidney injury.
- Identify the type and number of associated infections
- Identify the antibiotic resistance profile noted
- Identify any secondary infections at sites other than the fracture site
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Florida
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West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
- Triple O Research Institute PA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients who are at least 18 years of age with Type II or III open fractures
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or Female >= 18 years old
- Patients are diagnosed with a Type II or III open fracture
Exclusion Criteria:
- Prior to treatment, report of an allergy to beta-lactam or aminoglycoside antibiotics
- pregnancy
- did not receive 72 hours of IV antibiotic prophylaxis with 1st or 2nd generation cephalosporin and either gentamicin or tobramycin
- receiving ongoing inpatient care
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rate of fracture site infections
Lasso di tempo: 30 days
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number of infections
|
30 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidence of acute renal injury
Lasso di tempo: 30 days
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number of patients with worsening renal function from baseline
|
30 days
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type of bacteria infection
Lasso di tempo: 30 days
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name of bacteria infection
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30 days
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resistance trend in patients with infections
Lasso di tempo: 30 days
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describe the number of MDRO infections
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30 days
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number of secondary infections at site other than fracture sites
Lasso di tempo: 30 days
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describe the number infections at secondary sites
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30 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEF-IT-40A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
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