Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preventing Infections in Orthopaedic Patients

26. října 2016 aktualizováno: Olayemi Osiyemi MD

Antibiotic Prophylaxis for Type II and III Open Fractures: a Retrospective Chart Review

Determine if antibiotic prophylaxis with intravenous cephalosporin and aminoglycoside in patients with Type II and II open fractures is safe and effective.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Otevřená zlomenina

Detailní popis

Determine the safety and efficacy of antibiotic prophylaxis in type II and II open fractures when using IV Cephalosporin and aminoglycoside.
Identify the incidence of acute kidney injury.
Identify the type and number of associated infections
Identify the antibiotic resistance profile noted
Identify any secondary infections at sites other than the fracture site

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Florida
  - West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
    - Triple O Research Institute PA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients who are at least 18 years of age with Type II or III open fractures

Popis

Inclusion Criteria:

Male or Female >= 18 years old
Patients are diagnosed with a Type II or III open fracture

Exclusion Criteria:

Prior to treatment, report of an allergy to beta-lactam or aminoglycoside antibiotics
pregnancy
did not receive 72 hours of IV antibiotic prophylaxis with 1st or 2nd generation cephalosporin and either gentamicin or tobramycin
receiving ongoing inpatient care

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Rate of fracture site infections Časové okno: 30 days	number of infections	30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Incidence of acute renal injury Časové okno: 30 days	number of patients with worsening renal function from baseline	30 days
type of bacteria infection Časové okno: 30 days	name of bacteria infection	30 days
resistance trend in patients with infections Časové okno: 30 days	describe the number of MDRO infections	30 days
number of secondary infections at site other than fracture sites Časové okno: 30 days	describe the number infections at secondary sites	30 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Olayemi Osiyemi MD

Spolupracovníci

Forest Laboratories

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)