Preventing Infections in Orthopaedic Patients
26 de octubre de 2016 actualizado por: Olayemi Osiyemi MD
Antibiotic Prophylaxis for Type II and III Open Fractures: a Retrospective Chart Review
Determine if antibiotic prophylaxis with intravenous cephalosporin and aminoglycoside in patients with Type II and II open fractures is safe and effective.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
- Determine the safety and efficacy of antibiotic prophylaxis in type II and II open fractures when using IV Cephalosporin and aminoglycoside.
- Identify the incidence of acute kidney injury.
- Identify the type and number of associated infections
- Identify the antibiotic resistance profile noted
- Identify any secondary infections at sites other than the fracture site
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Triple O Research Institute PA
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who are at least 18 years of age with Type II or III open fractures
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or Female >= 18 years old
- Patients are diagnosed with a Type II or III open fracture
Exclusion Criteria:
- Prior to treatment, report of an allergy to beta-lactam or aminoglycoside antibiotics
- pregnancy
- did not receive 72 hours of IV antibiotic prophylaxis with 1st or 2nd generation cephalosporin and either gentamicin or tobramycin
- receiving ongoing inpatient care
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rate of fracture site infections
Periodo de tiempo: 30 days
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number of infections
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30 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of acute renal injury
Periodo de tiempo: 30 days
|
number of patients with worsening renal function from baseline
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30 days
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type of bacteria infection
Periodo de tiempo: 30 days
|
name of bacteria infection
|
30 days
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resistance trend in patients with infections
Periodo de tiempo: 30 days
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describe the number of MDRO infections
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30 days
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number of secondary infections at site other than fracture sites
Periodo de tiempo: 30 days
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describe the number infections at secondary sites
|
30 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEF-IT-40A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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