Preventing Infections in Orthopaedic Patients
26. Oktober 2016 aktualisiert von: Olayemi Osiyemi MD
Antibiotic Prophylaxis for Type II and III Open Fractures: a Retrospective Chart Review
Determine if antibiotic prophylaxis with intravenous cephalosporin and aminoglycoside in patients with Type II and II open fractures is safe and effective.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Determine the safety and efficacy of antibiotic prophylaxis in type II and II open fractures when using IV Cephalosporin and aminoglycoside.
- Identify the incidence of acute kidney injury.
- Identify the type and number of associated infections
- Identify the antibiotic resistance profile noted
- Identify any secondary infections at sites other than the fracture site
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
- Triple O Research Institute PA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients who are at least 18 years of age with Type II or III open fractures
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or Female >= 18 years old
- Patients are diagnosed with a Type II or III open fracture
Exclusion Criteria:
- Prior to treatment, report of an allergy to beta-lactam or aminoglycoside antibiotics
- pregnancy
- did not receive 72 hours of IV antibiotic prophylaxis with 1st or 2nd generation cephalosporin and either gentamicin or tobramycin
- receiving ongoing inpatient care
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate of fracture site infections
Zeitfenster: 30 days
|
number of infections
|
30 days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Incidence of acute renal injury
Zeitfenster: 30 days
|
number of patients with worsening renal function from baseline
|
30 days
|
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type of bacteria infection
Zeitfenster: 30 days
|
name of bacteria infection
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30 days
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resistance trend in patients with infections
Zeitfenster: 30 days
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describe the number of MDRO infections
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30 days
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number of secondary infections at site other than fracture sites
Zeitfenster: 30 days
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describe the number infections at secondary sites
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30 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TEF-IT-40A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
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