Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preventing Infections in Orthopaedic Patients

26 października 2016 zaktualizowane przez: Olayemi Osiyemi MD

Antibiotic Prophylaxis for Type II and III Open Fractures: a Retrospective Chart Review

Determine if antibiotic prophylaxis with intravenous cephalosporin and aminoglycoside in patients with Type II and II open fractures is safe and effective.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Otwarte złamanie

Szczegółowy opis

Determine the safety and efficacy of antibiotic prophylaxis in type II and II open fractures when using IV Cephalosporin and aminoglycoside.
Identify the incidence of acute kidney injury.
Identify the type and number of associated infections
Identify the antibiotic resistance profile noted
Identify any secondary infections at sites other than the fracture site

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Florida
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
    - Triple O Research Institute PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who are at least 18 years of age with Type II or III open fractures

Opis

Inclusion Criteria:

Male or Female >= 18 years old
Patients are diagnosed with a Type II or III open fracture

Exclusion Criteria:

Prior to treatment, report of an allergy to beta-lactam or aminoglycoside antibiotics
pregnancy
did not receive 72 hours of IV antibiotic prophylaxis with 1st or 2nd generation cephalosporin and either gentamicin or tobramycin
receiving ongoing inpatient care

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Rate of fracture site infections Ramy czasowe: 30 days	number of infections	30 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Incidence of acute renal injury Ramy czasowe: 30 days	number of patients with worsening renal function from baseline	30 days
type of bacteria infection Ramy czasowe: 30 days	name of bacteria infection	30 days
resistance trend in patients with infections Ramy czasowe: 30 days	describe the number of MDRO infections	30 days
number of secondary infections at site other than fracture sites Ramy czasowe: 30 days	describe the number infections at secondary sites	30 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Olayemi Osiyemi MD

Współpracownicy

Forest Laboratories

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)