Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preventing Infections in Orthopaedic Patients

26. oktober 2016 opdateret af: Olayemi Osiyemi MD

Antibiotic Prophylaxis for Type II and III Open Fractures: a Retrospective Chart Review

Determine if antibiotic prophylaxis with intravenous cephalosporin and aminoglycoside in patients with Type II and II open fractures is safe and effective.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Åbent brud

Detaljeret beskrivelse

Determine the safety and efficacy of antibiotic prophylaxis in type II and II open fractures when using IV Cephalosporin and aminoglycoside.
Identify the incidence of acute kidney injury.
Identify the type and number of associated infections
Identify the antibiotic resistance profile noted
Identify any secondary infections at sites other than the fracture site

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Florida
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    - Triple O Research Institute PA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients who are at least 18 years of age with Type II or III open fractures

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Male or Female >= 18 years old
Patients are diagnosed with a Type II or III open fracture

Exclusion Criteria:

Prior to treatment, report of an allergy to beta-lactam or aminoglycoside antibiotics
pregnancy
did not receive 72 hours of IV antibiotic prophylaxis with 1st or 2nd generation cephalosporin and either gentamicin or tobramycin
receiving ongoing inpatient care

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Rate of fracture site infections Tidsramme: 30 days	number of infections	30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Incidence of acute renal injury Tidsramme: 30 days	number of patients with worsening renal function from baseline	30 days
type of bacteria infection Tidsramme: 30 days	name of bacteria infection	30 days
resistance trend in patients with infections Tidsramme: 30 days	describe the number of MDRO infections	30 days
number of secondary infections at site other than fracture sites Tidsramme: 30 days	describe the number infections at secondary sites	30 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Olayemi Osiyemi MD

Samarbejdspartnere

Forest Laboratories

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)