持続性心房細動に対する外科的/カテーテルアブレーションの一段階ハイブリッドアプローチ

中国には 1,000 万人の心房細動 (AF) 患者がおり、患者は脳卒中、心不全、突然死のリスクがあります。 持続性心房細動は依然として難治性疾患であり、シングル カテーテル アブレーションの成功率は 30 ～ 50% 程度です。 胸腔鏡下心外膜アブレーションと経静脈的心内膜アブレーションからなるハイブリッド戦略は、持続性心房細動の治療を改善するための魅力的な手順のようです。 しかし、暫定的な結果を報告したセンターはごくわずかであり、結論は物議を醸しています。 研究者は以前、左胸腔鏡のみからの低侵襲外科的アブレーションを報告し、良好な結果を達成しました。 最近、研究者は、このユニークな手術手技と経静脈カテーテル アブレーションを組み合わせたハイブリッド プロシージャの探索に成功しました。 ここでは、研究者は、この新しいハイブリッド プロシージャの有効性と安全性を評価する研究を提示します。 持続性心房細動の治療では、外科的アブレーション単独よりもハイブリッド アプローチの方が効率的であるという仮説が立てられています。

この研究は、単一の施設内での無作為化されていない対照研究です。 上海新華病院の心臓血管外科部門に入院した孤立した持続性AF患者は、この研究への登録のためにスクリーニングされます。 この研究では、合計180人の患者を募集します。 自らの意思に基づいて、患者はハイブリッド群と低侵襲（MIS）群に分けられます。 MISグループの患者は、研究者が以前に報告したように、左胸腔鏡からの外科的アブレーション手術のみを受けますが、ハイブリッドグループの患者は、同じ手術中に外科的アブレーションが行われた後、追加の経静脈カテーテルアブレーションを受けます. MIS グループに対するハイブリッドの比率は 1:1 であると予想されるため、各グループには 90 人の患者が含まれます。 周術期データが収集され、患者は 6 か月間追跡されます。 主要な結果は、手術後 6 か月の洞調律の速度です。 二次的転帰には、抗不整脈薬のオフ率、周術期合併症、主要な心血管イベント、脳卒中、左心室収縮機能、医療費、血清脳ナトリウム利尿ペプチドレベル、および生活の質が含まれます。 目的は、この新しいハイブリッド手順の有効性と安全性を評価し、持続性心房細動の治療におけるハイブリッド戦略のより多くの証拠を提供することです。