Jednostupňový hybridní přístup chirurgické/katétrové ablace pro přetrvávající fibrilaci síní

V Číně je 10 milionů pacientů s fibrilací síní (FS) a pacientům hrozí mrtvice, srdeční selhání a náhlá smrt. Perzistující FS je stále refrakterní onemocnění a jednorázová katetrizační ablace má úspěšnost pouze kolem 30–50 %. Hybridní strategie sestávající z torakoskopické epikardiální ablace a transvenózní endokardiální ablace se zdá být atraktivním postupem ke zlepšení léčby perzistující FS. Své předběžné výsledky však oznámilo pouze několik center a závěry jsou kontroverzní. Zkoušející již dříve hlásil minimálně invazivní chirurgickou ablaci pouze z levého torakoskopu a dosáhl dobrých výsledků. Nedávno výzkumník úspěšně prozkoumal hybridní postup kombinující tuto jedinečnou chirurgickou techniku ​​a transvenózní katetrizační ablaci. Zde výzkumník předkládá studii k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti tohoto nového hybridního postupu. Hypotézou je, že hybridní přístup je v léčbě perzistující FS účinnější než samotná chirurgická ablace.

Tato studie je nerandomizovaná kontrolovaná studie v rámci jedné instituce. Izolovaní pacienti s přetrvávající FS přijatí na oddělení kardiovaskulární chirurgie nemocnice Shanghai Xinhua budou podrobeni screeningu pro zařazení do této studie. Do studie bude přijato celkem 180 pacientů. Na základě vlastní ochoty budou pacienti rozděleni do hybridní skupiny a minimálně invazivní (MIS) skupiny. Pacienti skupiny MIS podstoupí chirurgickou ablaci pouze z levého torakoskopu, jak výzkumník uvedl dříve, zatímco pacienti hybridní skupiny budou mít další transvenózní katetrizační ablaci po chirurgické ablaci provedené během stejné operace. Očekává se, že poměr hybridní a MIS skupiny bude 1:1, takže každá skupina obsahuje 90 pacientů. Peroperační data se shromažďují a pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců. Primárním výsledkem je frekvence sinusového rytmu 6 měsíců po operaci. Sekundární výsledky zahrnují míru vysazení antiarytmických léků, perioperační komplikace, závažné kardiovaskulární příhody, cévní mozkovou příhodu, systolickou funkci levé komory, léčebné náklady, hladinu natriuretického peptidu v séru v mozku a kvalitu života. Cílem je zhodnotit účinnost a bezpečnost tohoto nového hybridního postupu a poskytnout tak více důkazů o hybridní strategii v léčbě perzistující FS.