Un approccio ibrido a fasi di ablazione chirurgica/catetere per la fibrillazione atriale persistente

Ci sono 10 milioni di pazienti affetti da fibrillazione atriale (FA) in Cina e i pazienti sono a rischio di ictus, insufficienza cardiaca e morte improvvisa. La FA persistente è ancora una malattia refrattaria e l'ablazione transcatetere singola ha solo una percentuale di successo intorno al 30-50%. La strategia ibrida costituita dall'ablazione epicardica toracoscopica e dall'ablazione endocardica transvenosa sembra essere una procedura interessante per migliorare il trattamento della FA persistente. Tuttavia, solo pochi centri hanno riportato i loro risultati preliminari e le conclusioni sono controverse. L'investigatore ha riportato in precedenza un'ablazione chirurgica minimamente invasiva solo dal toracoscopio sinistro e ha ottenuto buoni risultati. Recentemente, il ricercatore ha esplorato con successo una procedura ibrida che combina questa tecnica chirurgica unica e l'ablazione transvenosa del catetere. Qui, l'investigatore presenta uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di questa nuova procedura ibrida. L'ipotesi è che un approccio ibrido sia più efficiente della sola ablazione chirurgica nel trattamento della FA persistente.

Questo studio è uno studio controllato non randomizzato all'interno di una singola istituzione. I pazienti con fibrillazione atriale persistente isolati ricoverati nel reparto di chirurgia cardiovascolare dell'ospedale Xinhua di Shanghai saranno sottoposti a screening per l'arruolamento in questo studio. Lo studio recluterà 180 pazienti in totale. In base alla loro volontà, i pazienti saranno divisi in gruppo ibrido e gruppo minimamente invasivo (MIS). I pazienti del gruppo MIS hanno solo un intervento di ablazione chirurgica dal toracoscopio sinistro come riportato in precedenza dall'investigatore, mentre i pazienti del gruppo ibrido avranno un'ulteriore ablazione transvenosa del catetere dopo che l'ablazione chirurgica è stata eseguita durante la stessa operazione. Il rapporto tra gruppo ibrido e MIS dovrebbe essere 1:1, in modo che ogni gruppo contenga 90 pazienti. Vengono raccolti i dati perioperatori e i pazienti saranno seguiti per 6 mesi. L'esito primario è il tasso di ritmo sinusale a 6 mesi dopo l'operazione. Gli esiti secondari includono tasso di farmaci antiaritmici, complicanze perioperatorie, eventi cardiovascolari maggiori, ictus, funzione sistolica ventricolare sinistra, spese mediche, livello sierico del peptide natriuretico cerebrale e qualità della vita. L'obiettivo è valutare l'efficacia e la sicurezza di questa nuova procedura ibrida, quindi fornire maggiori prove della strategia ibrida nel trattamento della FA persistente.