Einstufiger Hybridansatz der chirurgischen/Katheterablation bei persistierendem Vorhofflimmern

Es gibt 10 Millionen Patienten mit Vorhofflimmern (AF) in China, und die Patienten sind von Schlaganfall, Herzinsuffizienz und plötzlichem Tod bedroht. Persistierendes Vorhofflimmern ist immer noch eine refraktäre Erkrankung, und eine einzelne Katheterablation hat nur eine Erfolgsrate von etwa 30-50 %. Eine hybride Strategie aus thorakoskopischer epikardialer Ablation und transvenöser endokardialer Ablation scheint ein attraktives Verfahren zur Verbesserung der Behandlung von persistierendem Vorhofflimmern zu sein. Allerdings haben nur wenige Zentren ihre vorläufigen Ergebnisse gemeldet, und die Schlussfolgerungen sind umstritten. Der Untersucher berichtete zuvor von einer minimal-invasiven chirurgischen Ablation nur vom linken Thorakoskop und erzielte gute Ergebnisse. Kürzlich erforschte der Forscher erfolgreich ein Hybridverfahren, das diese einzigartige chirurgische Technik und die transvenöse Katheterablation kombiniert. Hier stellt der Forscher eine Studie vor, um die Wirksamkeit und Sicherheit dieses neuartigen Hybridverfahrens zu bewerten. Die Hypothese ist, dass ein hybrider Ansatz bei der Behandlung von persistierendem Vorhofflimmern effizienter ist als die alleinige chirurgische Ablation.

Diese Studie ist eine nicht randomisierte kontrollierte Studie innerhalb einer einzelnen Institution. Patienten mit isoliertem persistierendem Vorhofflimmern, die in die Abteilung für kardiovaskuläre Chirurgie des Shanghai Xinhua Hospital aufgenommen wurden, werden für die Aufnahme in diese Studie untersucht. Die Studie wird insgesamt 180 Patienten rekrutieren. Basierend auf ihrer eigenen Bereitschaft werden die Patienten in eine Hybridgruppe und eine minimal-invasive (MIS) Gruppe eingeteilt. Die Patienten der MIS-Gruppe haben nur eine chirurgische Ablationsoperation vom linken Thorakoskop, wie der Prüfarzt zuvor berichtete, während die Patienten der Hybridgruppe eine zusätzliche transvenöse Katheterablation erhalten, nachdem die chirurgische Ablation während derselben Operation durchgeführt wurde. Das Verhältnis von Hybrid- zu MIS-Gruppe wird voraussichtlich 1:1 betragen, sodass jede Gruppe 90 Patienten umfasst. Die perioperativen Daten werden gesammelt und die Patienten werden für 6 Monate nachbeobachtet. Das primäre Ergebnis ist die Rate des Sinusrhythmus 6 Monate nach der Operation. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Antiarrhythmika-Menge, perioperative Komplikationen, schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, Schlaganfall, linksventrikuläre systolische Funktion, medizinische Kosten, natriuretische Peptidspiegel im Gehirn und Lebensqualität. Ziel ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit dieses neuartigen Hybridverfahrens zu bewerten und somit mehr Beweise für die Hybridstrategie bei der Behandlung von persistierendem Vorhofflimmern zu liefern.