Enfoque híbrido de una etapa de ablación quirúrgica/con catéter para la fibrilación auricular persistente

Hay 10 millones de pacientes con fibrilación auricular (FA) en China, y los pacientes tienen riesgo de accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y muerte súbita. La FA persistente sigue siendo una enfermedad refractaria, y la ablación con un solo catéter solo tiene una tasa de éxito de alrededor del 30-50%. La estrategia híbrida consistente en ablación epicárdica toracoscópica y ablación endocárdica transvenosa parece ser un procedimiento atractivo para mejorar el tratamiento de la FA persistente. Sin embargo, solo unos pocos centros informaron sus resultados preliminares y las conclusiones son controvertidas. El investigador informó anteriormente sobre una ablación quirúrgica mínimamente invasiva solo con el toracoscopio izquierdo y logró buenos resultados. Recientemente, el investigador exploró con éxito un procedimiento híbrido que combina esta técnica quirúrgica única y la ablación con catéter transvenoso. Aquí, el investigador presenta un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de este nuevo procedimiento híbrido. La hipótesis es que un enfoque híbrido es más eficaz que la ablación quirúrgica sola en el tratamiento de la FA persistente.

Este estudio es un estudio controlado no aleatorio dentro de una sola institución. Los pacientes aislados con fibrilación auricular persistente admitidos en el departamento de cirugía cardiovascular del Hospital Xinhua de Shanghái serán examinados para participar en este estudio. El estudio reclutará a 180 pacientes en total. Según su propia voluntad, los pacientes se dividirán en un grupo híbrido y un grupo mínimamente invasivo (MIS). Los pacientes del grupo MIS solo se someten a una cirugía de ablación quirúrgica desde el toracoscopio izquierdo, como informó el investigador antes, mientras que los pacientes del grupo híbrido tendrán una ablación adicional con catéter transvenoso después de realizar la ablación quirúrgica durante la misma operación. Se espera que la proporción de grupo híbrido a MIS sea de 1:1, de modo que cada grupo contenga 90 pacientes. Se recogen los datos perioperatorios, y los pacientes serán seguidos durante 6 meses. El resultado primario es la tasa de ritmo sinusal a los 6 meses de la operación. Los resultados secundarios incluyen tasa de fármacos antiarrítmicos, complicaciones perioperatorias, eventos cardiovasculares mayores, accidente cerebrovascular, función sistólica del ventrículo izquierdo, gastos médicos, nivel sérico de péptido natriurético cerebral y calidad de vida. El objetivo es evaluar la eficacia y seguridad de este nuevo procedimiento híbrido y, por lo tanto, proporcionar más evidencia de la estrategia híbrida en el tratamiento de la FA persistente.