Abordagem híbrida em estágios únicos de ablação cirúrgica/por cateter para fibrilação atrial persistente

Existem 10 milhões de pacientes com fibrilação atrial (FA) na China, e os pacientes correm risco de acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e morte súbita. A FA persistente ainda é uma doença refratária, e a ablação por cateter único tem uma taxa de sucesso em torno de 30-50%. A estratégia híbrida que consiste em ablação epicárdica toracoscópica e ablação endocárdica transvenosa parece ser um procedimento atraente para melhorar o tratamento da FA persistente. No entanto, apenas alguns centros relataram seus resultados preliminares e as conclusões são controversas. O investigador relatou anteriormente uma ablação cirúrgica minimamente invasiva apenas do toracoscópio esquerdo e obteve bons resultados. Recentemente, o investigador explorou com sucesso um procedimento híbrido combinando esta técnica cirúrgica única e a ablação por cateter transvenoso. Aqui, o investigador apresenta um estudo para avaliar a eficácia e segurança deste novo procedimento híbrido. A hipótese é que uma abordagem híbrida é mais eficiente do que a ablação cirúrgica isoladamente no tratamento da FA persistente.

Este estudo é um estudo controlado não randomizado dentro de uma única instituição. Pacientes isolados com FA persistente admitidos no departamento de cirurgia cardiovascular do Shanghai Xinhua Hospital serão selecionados para inscrição neste estudo. O estudo irá recrutar 180 pacientes no total. Com base em sua própria vontade, os pacientes serão divididos em grupo híbrido e grupo minimamente invasivo (MIS). Os pacientes do grupo MIS só têm cirurgia de ablação cirúrgica do toracoscópio esquerdo como o investigador relatou antes, enquanto os pacientes do grupo híbrido terão ablação por cateter transvenoso adicional após a ablação cirúrgica ser feita durante a mesma operação. Espera-se que a proporção entre o grupo híbrido e o grupo MIS seja de 1:1, de modo que cada grupo contenha 90 pacientes. Os dados perioperatórios são coletados e os pacientes serão acompanhados por 6 meses. O desfecho primário é a frequência do ritmo sinusal 6 meses após a operação. Os desfechos secundários incluem taxa de drogas antiarrítmicas desligadas, complicações perioperatórias, eventos cardiovasculares maiores, acidente vascular cerebral, função sistólica ventricular esquerda, despesas médicas, nível sérico de peptídeo natriurético cerebral e qualidade de vida. O objetivo é avaliar a eficácia e a segurança desse novo procedimento híbrido e, portanto, fornecer mais evidências da estratégia híbrida no tratamento da FA persistente.