Entrins hybrid tilgang til kirurgisk/kateterablation til vedvarende atrieflimren

Der er 10 millioner patienter med atrieflimren (AF) i Kina, og patienterne er risiko for slagtilfælde, hjertesvigt og pludselig død. Vedvarende AF er stadig en refraktær sygdom, og enkeltkateterablation har kun en succesrate omkring 30-50%. Hybridstrategi bestående af torakoskopisk epikardieablation og transvenøs endokardieablation synes at være en attraktiv procedure til at forbedre behandlingen af ​​vedvarende AF. Men kun få centre rapporterede deres foreløbige resultater, og konklusionerne er kontroversielle. Efterforskeren rapporterede tidligere om en minimalt invasiv kirurgisk ablation kun fra venstre thorakoskop og opnåede gode resultater. For nylig har efterforskeren med succes udforsket en hybridprocedure, der kombinerer denne unikke kirurgiske teknik og transvenøs kateterablation. Her præsenterer investigator en undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​denne nye hybridprocedure. Hypotesen er, at en hybrid tilgang er mere effektiv end kirurgisk ablation alene i behandlingen af ​​vedvarende AF.

Denne undersøgelse er en ikke-randomiseret kontrolleret undersøgelse inden for en enkelt institution. Isolerede vedvarende AF-patienter indlagt på den kardiovaskulære kirurgiafdeling på Shanghai Xinhua Hospital vil blive screenet for tilmelding til denne undersøgelse. Studiet vil rekruttere 180 patienter i alt. Ud fra deres egen vilje vil patienterne blive opdelt i hybridgruppe og minimalt invasiv (MIS) gruppe. MIS-gruppens patienter får kun foretaget kirurgisk ablationsoperation fra venstre thorakoskop, som investigator rapporterede tidligere, mens hybridgruppens patienter vil have yderligere transvenøs kateterablation efter den kirurgiske ablation er udført under samme operation. Forholdet mellem hybrid og MIS-gruppe forventes at være 1:1, således at hver gruppe indeholder 90 patienter. De perioperative data indsamles, og patienterne vil blive fulgt i 6 måneder. Det primære resultat er hastigheden af ​​sinusrytme 6 måneder efter operationen. De sekundære resultater inkluderer off antiarytmisk lægemiddelfrekvens, perioperative komplikationer, større kardiovaskulære hændelser, slagtilfælde, venstre ventrikel systolisk funktion, medicinske udgifter, serum-hjerne-natriuretiske peptidniveau og livskvalitet. Målet er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​denne hidtil ukendte hybridprocedure, derfor at give mere bevis for hybridstrategien i behandlingen af ​​vedvarende AF.