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Neurophysiology of Weakness and Exercise in Rotator Cuff Tendinopathy

2022年9月7日 更新者：University of Oregon
The purpose of this study is to examine deficits in activation and motor patterns, as well as central drive in patients with rotator cuff tendinopathy. There are three specific aims: (1) determine the effect of acute pain relief on rotator cuff muscle activation in patients with rotator cuff tendinopathy, (2) determine the effect of exercise on rotator cuff muscle activation in patients with rotator cuff tendinopathy, and (3) compare rotator cuff muscle activation between patients with rotator cuff tendinopathy and healthy controls.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

The long-term goal of our research agenda is to identify the mechanisms associated with rotator cuff tendinopathy (impingement syndrome) and subsequently evaluate novel treatment strategies that address these mechanisms. The objectives of this application are to study the muscle patterns in patients with rotator cuff tendinopathy as well as the effects of both pain and exercise on these patterns. Our first hypothesis is that pain relief from a shoulder injection will result in increased rotator cuff activity. Our second hypothesis is that patients with tendinopathy will demonstrate improved rotator cuff muscle activity following a six-week exercise program and that this improvement will be higher in patients that respond favorably to treatment. Our final hypothesis is that patients with cuff tendinopathy will show decreased rotator cuff activity compared to healthy subjects. The investigators plan on addressing these hypotheses using several novel techniques for muscle activity assessment.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97403
        • University of Oregon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Patient Inclusion Criteria:

  • pain with passive provocative maneuvers (positive Hawkins or Neer test)
  • pain with active elevation (positive painful arc)
  • pain with isometric resisted movements (Jobe's "empty can" test or resisted shoulder external rotation with the arm at the side)
  • demonstrate weakness (>10% force deficit in external rotation)

Patient Exclusion Criteria:

  • shoulder surgery on the symptomatic side
  • positive Spurling test
  • traumatic shoulder dislocation or instability in the past 3 months
  • reproduction of shoulder pain with active or passive cervical range of motion
  • signs of rotator cuff tear (drop-arm test, lag signs, gross external rotation weakness, or positive image findings)
  • current musculoskeletal, neurologic or cardiovascular compromise

Control Inclusion Criteria:

  • no current or previous shoulder injury
  • matched for age (within 5 years) and sex
  • meet Patient Exclusion Criteria (minus musculoskeletal, neurologic, or cardiovascular compromise)

Control Exclusion Criteria:

  • pain with active arm elevation
  • positive Hawkins, Neer, or Jobe's test

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Patients
Subjects with shoulder tendinopathy who will undergo both a subacromial injection and physical therapy
手順：Subacromial injection
A subacromial injection consisting up 6 cc 0.5% Marcaine with Epinephrine and 1 cc DepoMedrol will be administered.
他の：Physical Therapy
A standardized six-week exercise protocol supervised by a physical therapist

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Rotator cuff activation after subacromial injection and exercise intervention, difference in rotator cuff voluntary activation between subjects and controls
時間枠：6 weeks
Assessed using voluntary activation
6 weeks
Rotator cuff activation after subacromial injection and exercise intervention, difference in specific rotator cuff muscle activation between subjects and controls
時間枠：6 weeks
Assessed using electromyography (EMG)
6 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Rotator cuff voluntary activation after subacromial injection
時間枠：2 hours
Assessed using voluntary activation
2 hours
Rotator cuff muscle activation after subacromial injection
時間枠：2 hours
Assessed using EMG
2 hours
Rotator cuff voluntary activation correlations with pain levels
時間枠：2 hours
Assessed using voluntary activation relative to self-reported pain level
2 hours
Rotator cuff activation correlations with pain levels
時間枠：2 hours
Assessed using EMG relative to self-reported pain level
2 hours
Rotator cuff voluntary activation after 6-week exercise intervention and subacromial injection
時間枠：6 weeks
Assessed using voluntary activation
6 weeks
Rotator cuff muscle activation after 6-week exercise intervention and subacromial injection
時間枠：6 weeks
Assessed using EMG
6 weeks
Rotator cuff voluntary activation correlation with improvements in pain relief
時間枠：6 weeks
Assessed using voluntary activation relative to self-reported pain relief
6 weeks
Rotator cuff voluntary activation correlation with improvements in clinical outcome measures
時間枠：6 weeks
Assessed using voluntary activation relative to changes in questionnaire scores
6 weeks
Rotator cuff muscle activation correlation with improvements in pain relief
時間枠：6 weeks
Assessed using EMG relative to self-reported pain relief
6 weeks
Rotator cuff muscle activation correlation with improvements in clinical outcome measures
時間枠：6 weeks
Assessed using EMG relative to changes in questionnaire scores
6 weeks
Prior to treatment, rotator cuff voluntary activation in patients relative to healthy controls
時間枠：6 weeks
Assessed using voluntary activation
6 weeks
Prior to treatment, rotator cuff muscle activation in patients relative to healthy controls
時間枠：6 weeks
Assessed using EMG
6 weeks
After both a subacromial injection and a six-week exercise program, differences in rotator cuff voluntary activation between patients and healthy controls
時間枠：6 weeks
Assessed using voluntary activation
6 weeks
After both a subacromial injection and a six-week exercise program, differences in rotator cuff muscle activation between patients and healthy controls
時間枠：6 weeks
Assessed using EMG
6 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oregon

協力者

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

捜査官

  • 主任研究者：Andrew R Karduna, PhD、University of Oregon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月7日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 05022014.005
  • 1R01AR063713-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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