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Neurophysiology of Weakness and Exercise in Rotator Cuff Tendinopathy

7. September 2022 aktualisiert von: University of Oregon
The purpose of this study is to examine deficits in activation and motor patterns, as well as central drive in patients with rotator cuff tendinopathy. There are three specific aims: (1) determine the effect of acute pain relief on rotator cuff muscle activation in patients with rotator cuff tendinopathy, (2) determine the effect of exercise on rotator cuff muscle activation in patients with rotator cuff tendinopathy, and (3) compare rotator cuff muscle activation between patients with rotator cuff tendinopathy and healthy controls.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The long-term goal of our research agenda is to identify the mechanisms associated with rotator cuff tendinopathy (impingement syndrome) and subsequently evaluate novel treatment strategies that address these mechanisms. The objectives of this application are to study the muscle patterns in patients with rotator cuff tendinopathy as well as the effects of both pain and exercise on these patterns. Our first hypothesis is that pain relief from a shoulder injection will result in increased rotator cuff activity. Our second hypothesis is that patients with tendinopathy will demonstrate improved rotator cuff muscle activity following a six-week exercise program and that this improvement will be higher in patients that respond favorably to treatment. Our final hypothesis is that patients with cuff tendinopathy will show decreased rotator cuff activity compared to healthy subjects. The investigators plan on addressing these hypotheses using several novel techniques for muscle activity assessment.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • University of Oregon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patient Inclusion Criteria:

  • pain with passive provocative maneuvers (positive Hawkins or Neer test)
  • pain with active elevation (positive painful arc)
  • pain with isometric resisted movements (Jobe's "empty can" test or resisted shoulder external rotation with the arm at the side)
  • demonstrate weakness (>10% force deficit in external rotation)

Patient Exclusion Criteria:

  • shoulder surgery on the symptomatic side
  • positive Spurling test
  • traumatic shoulder dislocation or instability in the past 3 months
  • reproduction of shoulder pain with active or passive cervical range of motion
  • signs of rotator cuff tear (drop-arm test, lag signs, gross external rotation weakness, or positive image findings)
  • current musculoskeletal, neurologic or cardiovascular compromise

Control Inclusion Criteria:

  • no current or previous shoulder injury
  • matched for age (within 5 years) and sex
  • meet Patient Exclusion Criteria (minus musculoskeletal, neurologic, or cardiovascular compromise)

Control Exclusion Criteria:

  • pain with active arm elevation
  • positive Hawkins, Neer, or Jobe's test

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patients
Subjects with shoulder tendinopathy who will undergo both a subacromial injection and physical therapy
Verfahren: Subacromial injection
A subacromial injection consisting up 6 cc 0.5% Marcaine with Epinephrine and 1 cc DepoMedrol will be administered.
Sonstiges: Physical Therapy
A standardized six-week exercise protocol supervised by a physical therapist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rotator cuff activation after subacromial injection and exercise intervention, difference in rotator cuff voluntary activation between subjects and controls
Zeitfenster: 6 weeks
Assessed using voluntary activation
6 weeks
Rotator cuff activation after subacromial injection and exercise intervention, difference in specific rotator cuff muscle activation between subjects and controls
Zeitfenster: 6 weeks
Assessed using electromyography (EMG)
6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rotator cuff voluntary activation after subacromial injection
Zeitfenster: 2 hours
Assessed using voluntary activation
2 hours
Rotator cuff muscle activation after subacromial injection
Zeitfenster: 2 hours
Assessed using EMG
2 hours
Rotator cuff voluntary activation correlations with pain levels
Zeitfenster: 2 hours
Assessed using voluntary activation relative to self-reported pain level
2 hours
Rotator cuff activation correlations with pain levels
Zeitfenster: 2 hours
Assessed using EMG relative to self-reported pain level
2 hours
Rotator cuff voluntary activation after 6-week exercise intervention and subacromial injection
Zeitfenster: 6 weeks
Assessed using voluntary activation
6 weeks
Rotator cuff muscle activation after 6-week exercise intervention and subacromial injection
Zeitfenster: 6 weeks
Assessed using EMG
6 weeks
Rotator cuff voluntary activation correlation with improvements in pain relief
Zeitfenster: 6 weeks
Assessed using voluntary activation relative to self-reported pain relief
6 weeks
Rotator cuff voluntary activation correlation with improvements in clinical outcome measures
Zeitfenster: 6 weeks
Assessed using voluntary activation relative to changes in questionnaire scores
6 weeks
Rotator cuff muscle activation correlation with improvements in pain relief
Zeitfenster: 6 weeks
Assessed using EMG relative to self-reported pain relief
6 weeks
Rotator cuff muscle activation correlation with improvements in clinical outcome measures
Zeitfenster: 6 weeks
Assessed using EMG relative to changes in questionnaire scores
6 weeks
Prior to treatment, rotator cuff voluntary activation in patients relative to healthy controls
Zeitfenster: 6 weeks
Assessed using voluntary activation
6 weeks
Prior to treatment, rotator cuff muscle activation in patients relative to healthy controls
Zeitfenster: 6 weeks
Assessed using EMG
6 weeks
After both a subacromial injection and a six-week exercise program, differences in rotator cuff voluntary activation between patients and healthy controls
Zeitfenster: 6 weeks
Assessed using voluntary activation
6 weeks
After both a subacromial injection and a six-week exercise program, differences in rotator cuff muscle activation between patients and healthy controls
Zeitfenster: 6 weeks
Assessed using EMG
6 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oregon

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew R Karduna, PhD, University of Oregon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05022014.005
  • 1R01AR063713-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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