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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02971072
Neurophysiology of Weakness and Exercise in Rotator Cuff Tendinopathy
2022년 9월 7일 업데이트: University of Oregon
The purpose of this study is to examine deficits in activation and motor patterns, as well as central drive in patients with rotator cuff tendinopathy.
There are three specific aims: (1) determine the effect of acute pain relief on rotator cuff muscle activation in patients with rotator cuff tendinopathy, (2) determine the effect of exercise on rotator cuff muscle activation in patients with rotator cuff tendinopathy, and (3) compare rotator cuff muscle activation between patients with rotator cuff tendinopathy and healthy controls.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
The long-term goal of our research agenda is to identify the mechanisms associated with rotator cuff tendinopathy (impingement syndrome) and subsequently evaluate novel treatment strategies that address these mechanisms.
The objectives of this application are to study the muscle patterns in patients with rotator cuff tendinopathy as well as the effects of both pain and exercise on these patterns.
Our first hypothesis is that pain relief from a shoulder injection will result in increased rotator cuff activity.
Our second hypothesis is that patients with tendinopathy will demonstrate improved rotator cuff muscle activity following a six-week exercise program and that this improvement will be higher in patients that respond favorably to treatment.
Our final hypothesis is that patients with cuff tendinopathy will show decreased rotator cuff activity compared to healthy subjects.
The investigators plan on addressing these hypotheses using several novel techniques for muscle activity assessment.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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-
Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97403
- University of Oregon
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Patient Inclusion Criteria:
- pain with passive provocative maneuvers (positive Hawkins or Neer test)
- pain with active elevation (positive painful arc)
- pain with isometric resisted movements (Jobe's "empty can" test or resisted shoulder external rotation with the arm at the side)
- demonstrate weakness (>10% force deficit in external rotation)
Patient Exclusion Criteria:
- shoulder surgery on the symptomatic side
- positive Spurling test
- traumatic shoulder dislocation or instability in the past 3 months
- reproduction of shoulder pain with active or passive cervical range of motion
- signs of rotator cuff tear (drop-arm test, lag signs, gross external rotation weakness, or positive image findings)
- current musculoskeletal, neurologic or cardiovascular compromise
Control Inclusion Criteria:
- no current or previous shoulder injury
- matched for age (within 5 years) and sex
- meet Patient Exclusion Criteria (minus musculoskeletal, neurologic, or cardiovascular compromise)
Control Exclusion Criteria:
- pain with active arm elevation
- positive Hawkins, Neer, or Jobe's test
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Patients
Subjects with shoulder tendinopathy who will undergo both a subacromial injection and physical therapy
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A subacromial injection consisting up 6 cc 0.5% Marcaine with Epinephrine and 1 cc DepoMedrol will be administered.
A standardized six-week exercise protocol supervised by a physical therapist
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Rotator cuff activation after subacromial injection and exercise intervention, difference in rotator cuff voluntary activation between subjects and controls
기간: 6 weeks
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Assessed using voluntary activation
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6 weeks
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Rotator cuff activation after subacromial injection and exercise intervention, difference in specific rotator cuff muscle activation between subjects and controls
기간: 6 weeks
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Assessed using electromyography (EMG)
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6 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Rotator cuff voluntary activation after subacromial injection
기간: 2 hours
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Assessed using voluntary activation
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2 hours
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Rotator cuff muscle activation after subacromial injection
기간: 2 hours
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Assessed using EMG
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2 hours
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Rotator cuff voluntary activation correlations with pain levels
기간: 2 hours
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Assessed using voluntary activation relative to self-reported pain level
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2 hours
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Rotator cuff activation correlations with pain levels
기간: 2 hours
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Assessed using EMG relative to self-reported pain level
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2 hours
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Rotator cuff voluntary activation after 6-week exercise intervention and subacromial injection
기간: 6 weeks
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Assessed using voluntary activation
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6 weeks
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Rotator cuff muscle activation after 6-week exercise intervention and subacromial injection
기간: 6 weeks
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Assessed using EMG
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6 weeks
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Rotator cuff voluntary activation correlation with improvements in pain relief
기간: 6 weeks
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Assessed using voluntary activation relative to self-reported pain relief
|
6 weeks
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Rotator cuff voluntary activation correlation with improvements in clinical outcome measures
기간: 6 weeks
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Assessed using voluntary activation relative to changes in questionnaire scores
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6 weeks
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Rotator cuff muscle activation correlation with improvements in pain relief
기간: 6 weeks
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Assessed using EMG relative to self-reported pain relief
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6 weeks
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Rotator cuff muscle activation correlation with improvements in clinical outcome measures
기간: 6 weeks
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Assessed using EMG relative to changes in questionnaire scores
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6 weeks
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Prior to treatment, rotator cuff voluntary activation in patients relative to healthy controls
기간: 6 weeks
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Assessed using voluntary activation
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6 weeks
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Prior to treatment, rotator cuff muscle activation in patients relative to healthy controls
기간: 6 weeks
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Assessed using EMG
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6 weeks
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After both a subacromial injection and a six-week exercise program, differences in rotator cuff voluntary activation between patients and healthy controls
기간: 6 weeks
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Assessed using voluntary activation
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6 weeks
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After both a subacromial injection and a six-week exercise program, differences in rotator cuff muscle activation between patients and healthy controls
기간: 6 weeks
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Assessed using EMG
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6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew R Karduna, PhD, University of Oregon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 바이오피드백
- 연습
- 환자
- 체력 단련
- 결과
- 전기 자극
- 유효성
- 근육
- 간섭
- 훈련
- 근전도
- 체계적인 검토
- 무능
- 각색
- 모터 제어
- 지식
- 어깨
- 모터
- 테스트
- 객관적인
- 기법
- 일하다
- 주목
- 비용
- 회전근개
- 신경생리학
- 시각
- 연구
- 미국
- 노력
- 모델링
- 성공
- 국소 마취제
- 치료 전략
- 혁신
- 위축
- 결과 측정
- 베이스
- 향상
- 프로그램들
- 측정
- 공중 보건 관련성
- 데이터
- 무늬
- 헬스케어 서비스 활용
- address
- injection of therapeutic agent
- neuroadaptation
- 소설
- pain inhibition
- rehabilitation strategy
- relating to nervous system
- reporting
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05022014.005
- 1R01AR063713-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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