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Neurophysiology of Weakness and Exercise in Rotator Cuff Tendinopathy

7 settembre 2022 aggiornato da: University of Oregon
The purpose of this study is to examine deficits in activation and motor patterns, as well as central drive in patients with rotator cuff tendinopathy. There are three specific aims: (1) determine the effect of acute pain relief on rotator cuff muscle activation in patients with rotator cuff tendinopathy, (2) determine the effect of exercise on rotator cuff muscle activation in patients with rotator cuff tendinopathy, and (3) compare rotator cuff muscle activation between patients with rotator cuff tendinopathy and healthy controls.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The long-term goal of our research agenda is to identify the mechanisms associated with rotator cuff tendinopathy (impingement syndrome) and subsequently evaluate novel treatment strategies that address these mechanisms. The objectives of this application are to study the muscle patterns in patients with rotator cuff tendinopathy as well as the effects of both pain and exercise on these patterns. Our first hypothesis is that pain relief from a shoulder injection will result in increased rotator cuff activity. Our second hypothesis is that patients with tendinopathy will demonstrate improved rotator cuff muscle activity following a six-week exercise program and that this improvement will be higher in patients that respond favorably to treatment. Our final hypothesis is that patients with cuff tendinopathy will show decreased rotator cuff activity compared to healthy subjects. The investigators plan on addressing these hypotheses using several novel techniques for muscle activity assessment.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • University of Oregon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Patient Inclusion Criteria:

  • pain with passive provocative maneuvers (positive Hawkins or Neer test)
  • pain with active elevation (positive painful arc)
  • pain with isometric resisted movements (Jobe's "empty can" test or resisted shoulder external rotation with the arm at the side)
  • demonstrate weakness (>10% force deficit in external rotation)

Patient Exclusion Criteria:

  • shoulder surgery on the symptomatic side
  • positive Spurling test
  • traumatic shoulder dislocation or instability in the past 3 months
  • reproduction of shoulder pain with active or passive cervical range of motion
  • signs of rotator cuff tear (drop-arm test, lag signs, gross external rotation weakness, or positive image findings)
  • current musculoskeletal, neurologic or cardiovascular compromise

Control Inclusion Criteria:

  • no current or previous shoulder injury
  • matched for age (within 5 years) and sex
  • meet Patient Exclusion Criteria (minus musculoskeletal, neurologic, or cardiovascular compromise)

Control Exclusion Criteria:

  • pain with active arm elevation
  • positive Hawkins, Neer, or Jobe's test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Patients
Subjects with shoulder tendinopathy who will undergo both a subacromial injection and physical therapy
Procedura: Subacromial injection
A subacromial injection consisting up 6 cc 0.5% Marcaine with Epinephrine and 1 cc DepoMedrol will be administered.
Altro: Physical Therapy
A standardized six-week exercise protocol supervised by a physical therapist

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rotator cuff activation after subacromial injection and exercise intervention, difference in rotator cuff voluntary activation between subjects and controls
Lasso di tempo: 6 weeks
Assessed using voluntary activation
6 weeks
Rotator cuff activation after subacromial injection and exercise intervention, difference in specific rotator cuff muscle activation between subjects and controls
Lasso di tempo: 6 weeks
Assessed using electromyography (EMG)
6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rotator cuff voluntary activation after subacromial injection
Lasso di tempo: 2 hours
Assessed using voluntary activation
2 hours
Rotator cuff muscle activation after subacromial injection
Lasso di tempo: 2 hours
Assessed using EMG
2 hours
Rotator cuff voluntary activation correlations with pain levels
Lasso di tempo: 2 hours
Assessed using voluntary activation relative to self-reported pain level
2 hours
Rotator cuff activation correlations with pain levels
Lasso di tempo: 2 hours
Assessed using EMG relative to self-reported pain level
2 hours
Rotator cuff voluntary activation after 6-week exercise intervention and subacromial injection
Lasso di tempo: 6 weeks
Assessed using voluntary activation
6 weeks
Rotator cuff muscle activation after 6-week exercise intervention and subacromial injection
Lasso di tempo: 6 weeks
Assessed using EMG
6 weeks
Rotator cuff voluntary activation correlation with improvements in pain relief
Lasso di tempo: 6 weeks
Assessed using voluntary activation relative to self-reported pain relief
6 weeks
Rotator cuff voluntary activation correlation with improvements in clinical outcome measures
Lasso di tempo: 6 weeks
Assessed using voluntary activation relative to changes in questionnaire scores
6 weeks
Rotator cuff muscle activation correlation with improvements in pain relief
Lasso di tempo: 6 weeks
Assessed using EMG relative to self-reported pain relief
6 weeks
Rotator cuff muscle activation correlation with improvements in clinical outcome measures
Lasso di tempo: 6 weeks
Assessed using EMG relative to changes in questionnaire scores
6 weeks
Prior to treatment, rotator cuff voluntary activation in patients relative to healthy controls
Lasso di tempo: 6 weeks
Assessed using voluntary activation
6 weeks
Prior to treatment, rotator cuff muscle activation in patients relative to healthy controls
Lasso di tempo: 6 weeks
Assessed using EMG
6 weeks
After both a subacromial injection and a six-week exercise program, differences in rotator cuff voluntary activation between patients and healthy controls
Lasso di tempo: 6 weeks
Assessed using voluntary activation
6 weeks
After both a subacromial injection and a six-week exercise program, differences in rotator cuff muscle activation between patients and healthy controls
Lasso di tempo: 6 weeks
Assessed using EMG
6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oregon

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew R Karduna, PhD, University of Oregon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05022014.005
  • 1R01AR063713-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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