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Neurophysiology of Weakness and Exercise in Rotator Cuff Tendinopathy

7 de setembro de 2022 atualizado por: University of Oregon
The purpose of this study is to examine deficits in activation and motor patterns, as well as central drive in patients with rotator cuff tendinopathy. There are three specific aims: (1) determine the effect of acute pain relief on rotator cuff muscle activation in patients with rotator cuff tendinopathy, (2) determine the effect of exercise on rotator cuff muscle activation in patients with rotator cuff tendinopathy, and (3) compare rotator cuff muscle activation between patients with rotator cuff tendinopathy and healthy controls.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The long-term goal of our research agenda is to identify the mechanisms associated with rotator cuff tendinopathy (impingement syndrome) and subsequently evaluate novel treatment strategies that address these mechanisms. The objectives of this application are to study the muscle patterns in patients with rotator cuff tendinopathy as well as the effects of both pain and exercise on these patterns. Our first hypothesis is that pain relief from a shoulder injection will result in increased rotator cuff activity. Our second hypothesis is that patients with tendinopathy will demonstrate improved rotator cuff muscle activity following a six-week exercise program and that this improvement will be higher in patients that respond favorably to treatment. Our final hypothesis is that patients with cuff tendinopathy will show decreased rotator cuff activity compared to healthy subjects. The investigators plan on addressing these hypotheses using several novel techniques for muscle activity assessment.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • University of Oregon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Patient Inclusion Criteria:

  • pain with passive provocative maneuvers (positive Hawkins or Neer test)
  • pain with active elevation (positive painful arc)
  • pain with isometric resisted movements (Jobe's "empty can" test or resisted shoulder external rotation with the arm at the side)
  • demonstrate weakness (>10% force deficit in external rotation)

Patient Exclusion Criteria:

  • shoulder surgery on the symptomatic side
  • positive Spurling test
  • traumatic shoulder dislocation or instability in the past 3 months
  • reproduction of shoulder pain with active or passive cervical range of motion
  • signs of rotator cuff tear (drop-arm test, lag signs, gross external rotation weakness, or positive image findings)
  • current musculoskeletal, neurologic or cardiovascular compromise

Control Inclusion Criteria:

  • no current or previous shoulder injury
  • matched for age (within 5 years) and sex
  • meet Patient Exclusion Criteria (minus musculoskeletal, neurologic, or cardiovascular compromise)

Control Exclusion Criteria:

  • pain with active arm elevation
  • positive Hawkins, Neer, or Jobe's test

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Patients
Subjects with shoulder tendinopathy who will undergo both a subacromial injection and physical therapy
Procedimento: Subacromial injection
A subacromial injection consisting up 6 cc 0.5% Marcaine with Epinephrine and 1 cc DepoMedrol will be administered.
Outro: Physical Therapy
A standardized six-week exercise protocol supervised by a physical therapist

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rotator cuff activation after subacromial injection and exercise intervention, difference in rotator cuff voluntary activation between subjects and controls
Prazo: 6 weeks
Assessed using voluntary activation
6 weeks
Rotator cuff activation after subacromial injection and exercise intervention, difference in specific rotator cuff muscle activation between subjects and controls
Prazo: 6 weeks
Assessed using electromyography (EMG)
6 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rotator cuff voluntary activation after subacromial injection
Prazo: 2 hours
Assessed using voluntary activation
2 hours
Rotator cuff muscle activation after subacromial injection
Prazo: 2 hours
Assessed using EMG
2 hours
Rotator cuff voluntary activation correlations with pain levels
Prazo: 2 hours
Assessed using voluntary activation relative to self-reported pain level
2 hours
Rotator cuff activation correlations with pain levels
Prazo: 2 hours
Assessed using EMG relative to self-reported pain level
2 hours
Rotator cuff voluntary activation after 6-week exercise intervention and subacromial injection
Prazo: 6 weeks
Assessed using voluntary activation
6 weeks
Rotator cuff muscle activation after 6-week exercise intervention and subacromial injection
Prazo: 6 weeks
Assessed using EMG
6 weeks
Rotator cuff voluntary activation correlation with improvements in pain relief
Prazo: 6 weeks
Assessed using voluntary activation relative to self-reported pain relief
6 weeks
Rotator cuff voluntary activation correlation with improvements in clinical outcome measures
Prazo: 6 weeks
Assessed using voluntary activation relative to changes in questionnaire scores
6 weeks
Rotator cuff muscle activation correlation with improvements in pain relief
Prazo: 6 weeks
Assessed using EMG relative to self-reported pain relief
6 weeks
Rotator cuff muscle activation correlation with improvements in clinical outcome measures
Prazo: 6 weeks
Assessed using EMG relative to changes in questionnaire scores
6 weeks
Prior to treatment, rotator cuff voluntary activation in patients relative to healthy controls
Prazo: 6 weeks
Assessed using voluntary activation
6 weeks
Prior to treatment, rotator cuff muscle activation in patients relative to healthy controls
Prazo: 6 weeks
Assessed using EMG
6 weeks
After both a subacromial injection and a six-week exercise program, differences in rotator cuff voluntary activation between patients and healthy controls
Prazo: 6 weeks
Assessed using voluntary activation
6 weeks
After both a subacromial injection and a six-week exercise program, differences in rotator cuff muscle activation between patients and healthy controls
Prazo: 6 weeks
Assessed using EMG
6 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oregon

Colaboradores

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew R Karduna, PhD, University of Oregon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2022

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05022014.005
  • 1R01AR063713-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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