- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02971072
Neurophysiology of Weakness and Exercise in Rotator Cuff Tendinopathy
keskiviikko 7. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of Oregon
The purpose of this study is to examine deficits in activation and motor patterns, as well as central drive in patients with rotator cuff tendinopathy.
There are three specific aims: (1) determine the effect of acute pain relief on rotator cuff muscle activation in patients with rotator cuff tendinopathy, (2) determine the effect of exercise on rotator cuff muscle activation in patients with rotator cuff tendinopathy, and (3) compare rotator cuff muscle activation between patients with rotator cuff tendinopathy and healthy controls.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The long-term goal of our research agenda is to identify the mechanisms associated with rotator cuff tendinopathy (impingement syndrome) and subsequently evaluate novel treatment strategies that address these mechanisms.
The objectives of this application are to study the muscle patterns in patients with rotator cuff tendinopathy as well as the effects of both pain and exercise on these patterns.
Our first hypothesis is that pain relief from a shoulder injection will result in increased rotator cuff activity.
Our second hypothesis is that patients with tendinopathy will demonstrate improved rotator cuff muscle activity following a six-week exercise program and that this improvement will be higher in patients that respond favorably to treatment.
Our final hypothesis is that patients with cuff tendinopathy will show decreased rotator cuff activity compared to healthy subjects.
The investigators plan on addressing these hypotheses using several novel techniques for muscle activity assessment.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- University of Oregon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Patient Inclusion Criteria:
- pain with passive provocative maneuvers (positive Hawkins or Neer test)
- pain with active elevation (positive painful arc)
- pain with isometric resisted movements (Jobe's "empty can" test or resisted shoulder external rotation with the arm at the side)
- demonstrate weakness (>10% force deficit in external rotation)
Patient Exclusion Criteria:
- shoulder surgery on the symptomatic side
- positive Spurling test
- traumatic shoulder dislocation or instability in the past 3 months
- reproduction of shoulder pain with active or passive cervical range of motion
- signs of rotator cuff tear (drop-arm test, lag signs, gross external rotation weakness, or positive image findings)
- current musculoskeletal, neurologic or cardiovascular compromise
Control Inclusion Criteria:
- no current or previous shoulder injury
- matched for age (within 5 years) and sex
- meet Patient Exclusion Criteria (minus musculoskeletal, neurologic, or cardiovascular compromise)
Control Exclusion Criteria:
- pain with active arm elevation
- positive Hawkins, Neer, or Jobe's test
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Patients
Subjects with shoulder tendinopathy who will undergo both a subacromial injection and physical therapy
|
A subacromial injection consisting up 6 cc 0.5% Marcaine with Epinephrine and 1 cc DepoMedrol will be administered.
A standardized six-week exercise protocol supervised by a physical therapist
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rotator cuff activation after subacromial injection and exercise intervention, difference in rotator cuff voluntary activation between subjects and controls
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Assessed using voluntary activation
|
6 weeks
|
|
Rotator cuff activation after subacromial injection and exercise intervention, difference in specific rotator cuff muscle activation between subjects and controls
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Assessed using electromyography (EMG)
|
6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rotator cuff voluntary activation after subacromial injection
Aikaikkuna: 2 hours
|
Assessed using voluntary activation
|
2 hours
|
|
Rotator cuff muscle activation after subacromial injection
Aikaikkuna: 2 hours
|
Assessed using EMG
|
2 hours
|
|
Rotator cuff voluntary activation correlations with pain levels
Aikaikkuna: 2 hours
|
Assessed using voluntary activation relative to self-reported pain level
|
2 hours
|
|
Rotator cuff activation correlations with pain levels
Aikaikkuna: 2 hours
|
Assessed using EMG relative to self-reported pain level
|
2 hours
|
|
Rotator cuff voluntary activation after 6-week exercise intervention and subacromial injection
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Assessed using voluntary activation
|
6 weeks
|
|
Rotator cuff muscle activation after 6-week exercise intervention and subacromial injection
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Assessed using EMG
|
6 weeks
|
|
Rotator cuff voluntary activation correlation with improvements in pain relief
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Assessed using voluntary activation relative to self-reported pain relief
|
6 weeks
|
|
Rotator cuff voluntary activation correlation with improvements in clinical outcome measures
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Assessed using voluntary activation relative to changes in questionnaire scores
|
6 weeks
|
|
Rotator cuff muscle activation correlation with improvements in pain relief
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Assessed using EMG relative to self-reported pain relief
|
6 weeks
|
|
Rotator cuff muscle activation correlation with improvements in clinical outcome measures
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Assessed using EMG relative to changes in questionnaire scores
|
6 weeks
|
|
Prior to treatment, rotator cuff voluntary activation in patients relative to healthy controls
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Assessed using voluntary activation
|
6 weeks
|
|
Prior to treatment, rotator cuff muscle activation in patients relative to healthy controls
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Assessed using EMG
|
6 weeks
|
|
After both a subacromial injection and a six-week exercise program, differences in rotator cuff voluntary activation between patients and healthy controls
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Assessed using voluntary activation
|
6 weeks
|
|
After both a subacromial injection and a six-week exercise program, differences in rotator cuff muscle activation between patients and healthy controls
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Assessed using EMG
|
6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew R Karduna, PhD, University of Oregon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- biopalaute
- Harjoittele
- potilaita
- voimaharjoittelu
- tulokset
- sähköinen stimulaatio
- tehokkuutta
- lihas
- väliintuloa
- koulutusta
- elektromyografia
- systemaattinen tarkastelu
- vammaisuus
- lavastus
- moottoriohjaus
- tietoa
- olkapää
- moottori
- testaus
- kliininen
- tekniikat
- työ
- huomio
- kustannus
- Kiertäjäkalvosin
- neurofysiologia
- aika
- tutkimusta
- Yhdysvallat
- rasitusta
- mallinnus
- menestys
- paikallispuudutteet
- hoitostrategia
- innovaatio
- atrofinen
- tulosmittari
- pohja
- parantunut
- ohjelmia
- toimenpiteet
- kansanterveyden kannalta
- tiedot
- kuvio
- terveydenhuollon palveluiden käyttö
- address
- injection of therapeutic agent
- neuroadaptation
- uusi
- pain inhibition
- rehabilitation strategy
- relating to nervous system
- reporting
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Jänteiden vammat
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Nivelkipu
- Lihas heikkous
- Tendinopatia
- Olkapääkipu
- Akuutti kipu
- Atrofia
- Astenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05022014.005
- 1R01AR063713-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .