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Neurophysiology of Weakness and Exercise in Rotator Cuff Tendinopathy

7 de septiembre de 2022 actualizado por: University of Oregon
The purpose of this study is to examine deficits in activation and motor patterns, as well as central drive in patients with rotator cuff tendinopathy. There are three specific aims: (1) determine the effect of acute pain relief on rotator cuff muscle activation in patients with rotator cuff tendinopathy, (2) determine the effect of exercise on rotator cuff muscle activation in patients with rotator cuff tendinopathy, and (3) compare rotator cuff muscle activation between patients with rotator cuff tendinopathy and healthy controls.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The long-term goal of our research agenda is to identify the mechanisms associated with rotator cuff tendinopathy (impingement syndrome) and subsequently evaluate novel treatment strategies that address these mechanisms. The objectives of this application are to study the muscle patterns in patients with rotator cuff tendinopathy as well as the effects of both pain and exercise on these patterns. Our first hypothesis is that pain relief from a shoulder injection will result in increased rotator cuff activity. Our second hypothesis is that patients with tendinopathy will demonstrate improved rotator cuff muscle activity following a six-week exercise program and that this improvement will be higher in patients that respond favorably to treatment. Our final hypothesis is that patients with cuff tendinopathy will show decreased rotator cuff activity compared to healthy subjects. The investigators plan on addressing these hypotheses using several novel techniques for muscle activity assessment.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • University of Oregon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Patient Inclusion Criteria:

  • pain with passive provocative maneuvers (positive Hawkins or Neer test)
  • pain with active elevation (positive painful arc)
  • pain with isometric resisted movements (Jobe's "empty can" test or resisted shoulder external rotation with the arm at the side)
  • demonstrate weakness (>10% force deficit in external rotation)

Patient Exclusion Criteria:

  • shoulder surgery on the symptomatic side
  • positive Spurling test
  • traumatic shoulder dislocation or instability in the past 3 months
  • reproduction of shoulder pain with active or passive cervical range of motion
  • signs of rotator cuff tear (drop-arm test, lag signs, gross external rotation weakness, or positive image findings)
  • current musculoskeletal, neurologic or cardiovascular compromise

Control Inclusion Criteria:

  • no current or previous shoulder injury
  • matched for age (within 5 years) and sex
  • meet Patient Exclusion Criteria (minus musculoskeletal, neurologic, or cardiovascular compromise)

Control Exclusion Criteria:

  • pain with active arm elevation
  • positive Hawkins, Neer, or Jobe's test

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Patients
Subjects with shoulder tendinopathy who will undergo both a subacromial injection and physical therapy
Procedimiento: Subacromial injection
A subacromial injection consisting up 6 cc 0.5% Marcaine with Epinephrine and 1 cc DepoMedrol will be administered.
Otro: Physical Therapy
A standardized six-week exercise protocol supervised by a physical therapist

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rotator cuff activation after subacromial injection and exercise intervention, difference in rotator cuff voluntary activation between subjects and controls
Periodo de tiempo: 6 weeks
Assessed using voluntary activation
6 weeks
Rotator cuff activation after subacromial injection and exercise intervention, difference in specific rotator cuff muscle activation between subjects and controls
Periodo de tiempo: 6 weeks
Assessed using electromyography (EMG)
6 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rotator cuff voluntary activation after subacromial injection
Periodo de tiempo: 2 hours
Assessed using voluntary activation
2 hours
Rotator cuff muscle activation after subacromial injection
Periodo de tiempo: 2 hours
Assessed using EMG
2 hours
Rotator cuff voluntary activation correlations with pain levels
Periodo de tiempo: 2 hours
Assessed using voluntary activation relative to self-reported pain level
2 hours
Rotator cuff activation correlations with pain levels
Periodo de tiempo: 2 hours
Assessed using EMG relative to self-reported pain level
2 hours
Rotator cuff voluntary activation after 6-week exercise intervention and subacromial injection
Periodo de tiempo: 6 weeks
Assessed using voluntary activation
6 weeks
Rotator cuff muscle activation after 6-week exercise intervention and subacromial injection
Periodo de tiempo: 6 weeks
Assessed using EMG
6 weeks
Rotator cuff voluntary activation correlation with improvements in pain relief
Periodo de tiempo: 6 weeks
Assessed using voluntary activation relative to self-reported pain relief
6 weeks
Rotator cuff voluntary activation correlation with improvements in clinical outcome measures
Periodo de tiempo: 6 weeks
Assessed using voluntary activation relative to changes in questionnaire scores
6 weeks
Rotator cuff muscle activation correlation with improvements in pain relief
Periodo de tiempo: 6 weeks
Assessed using EMG relative to self-reported pain relief
6 weeks
Rotator cuff muscle activation correlation with improvements in clinical outcome measures
Periodo de tiempo: 6 weeks
Assessed using EMG relative to changes in questionnaire scores
6 weeks
Prior to treatment, rotator cuff voluntary activation in patients relative to healthy controls
Periodo de tiempo: 6 weeks
Assessed using voluntary activation
6 weeks
Prior to treatment, rotator cuff muscle activation in patients relative to healthy controls
Periodo de tiempo: 6 weeks
Assessed using EMG
6 weeks
After both a subacromial injection and a six-week exercise program, differences in rotator cuff voluntary activation between patients and healthy controls
Periodo de tiempo: 6 weeks
Assessed using voluntary activation
6 weeks
After both a subacromial injection and a six-week exercise program, differences in rotator cuff muscle activation between patients and healthy controls
Periodo de tiempo: 6 weeks
Assessed using EMG
6 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oregon

Colaboradores

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew R Karduna, PhD, University of Oregon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05022014.005
  • 1R01AR063713-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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