悪性腫瘍の治療におけるT細胞の新しいEBV関連技術と臨床応用
2016年11月30日 更新者：The Second Hospital of Nanjing Medical University
悪性腫瘍の治療におけるT細胞の新しい効率的なEBV関連技術と臨床応用
この研究の目的は、設計された LMP1-CAR -T 細胞の安全性を評価し、CAR-T 細胞が EBV 関連の悪性腫瘍の治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
患者の半分はLMP1-CAR-T細胞で治療し、残りの半分はプラセボを投与します。治療中、治療群の副作用を監視します。最後に、生存率と健康状態を比較します2つのグループの。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 募集
- SecondNanjingMU
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コンタクト：
- Chen ren jie, doctor
- 電話番号：13645151481 008618951762675
- メール：renjiechenent@aliyun.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上咽頭癌の臨床診断
除外基準:
•妊婦
- 重度の自己免疫疾患
- 重篤な感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CAR-T細胞
グループはCAR-T細胞で治療します
|
患者はCAR-T細胞で治療します
他の名前：
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NO_INTERVENTION：プラセボ
グループはCAR-T細胞で治療します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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すべての原因の死亡率
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (予期された)
2017年12月1日
研究の完了 (予期された)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月30日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。