- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02980315
Uudet EBV:hen liittyvät T-solutekniikat pahanlaatuisten kasvainten hoidossa ja kliininen sovellus
keskiviikko 30. marraskuuta 2016 päivittänyt: The Second Hospital of Nanjing Medical University
Uusi tehokas EBV:hen liittyvä T-solutekniikka pahanlaatuisten kasvainten hoidossa ja kliininen sovellus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suunniteltujen LMP1-CAR -T-solujen turvallisuutta ja määrittää, ovatko CAR-T-solut tehokkaita EBV:hen liittyvien pahanlaatuisten kasvainten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Puolet potilaista hoitaa LMP1-CAR-T-soluja, kun taas toinen puoli saa lumelääkettä. Hoidon aikana valvomme hoidetun ryhmän sivuvaikutuksia. Lopuksi vertaamme eloonjäämisprosenttia ja terveydentilaa. kahdesta ryhmästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- SecondNanjingMU
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen ren jie, doctor
- Puhelinnumero: 13645151481 008618951762675
- Sähköposti: renjiechenent@aliyun.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nenänielun karsinooman kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
•raskaana oleva nainen
- vakavat autoimmuunisairaudet
- vakava infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: CAR-T-solut
ryhmä hoitaa CAR-T-soluilla
|
potilaat hoitavat CAR-T-soluilla
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: plasebo
ryhmä hoitaa CAR-T-soluilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-ky-o43
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CAR-T-solut
-
920th Hospital of Joint Logistics Support Force...Gracell Biotechnology Shanghai Co., Ltd.; Kunming Hope of Health HospitalRekrytointiRelapsoitunut tai refraktaarinen B-solu akuutti lymfoblastinen leukemia | Relapsoitunut tai tulenkestävä B-solujen non-hodgkin-lymfoomaKiina
-
Ruijin HospitalShanghai Essight Bio Co.,LtdRekrytointi
-
Bellicum PharmaceuticalsKeskeytettyHER2-positiivinen rintasyöpä | HER2-positiivinen mahasyöpä | Kiinteä kasvain, aikuinen | HER-2-geenin monistus | HER-2-proteiinin yliekspressioYhdysvallat
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrytointiLymfooma | Multippeli myelooma | Akuutti lymfoblastinen leukemiaKiina
-
Nexcella Inc.Ei vielä rekrytointiaKevytketju (AL) amyloidoosiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoPeruutettuLymfooma | Leukemia | Plasmasolujen dyskrasia
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouPeruutettuCAR-T-soluimmunoterapia | Aivojen gliooma
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrytointiPlasmasoluleukemia | Uusiutunut/refraktorinen multippeli myeloomaKiina
-
Southwest Hospital, ChinaTuntematonLymfooma, suuri B-solu, diffuusiKiina
-
Daniel LandiLopetettuGlioblastooma | GliosarkoomaYhdysvallat