Una nuova tecnologia correlata all'EBV delle cellule T nel trattamento dei tumori maligni e nell'applicazione clinica
30 novembre 2016 aggiornato da: The Second Hospital of Nanjing Medical University
Una nuova efficiente tecnologia associata all'EBV delle cellule T nel trattamento dei tumori maligni e nell'applicazione clinica
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza delle cellule LMP1-CAR-T progettate e determinare se le cellule CAR-T sono efficaci nel trattamento dei tumori maligni associati a EBV.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La metà dei pazienti tratterà con cellule LMP1-CAR-T, mentre l'altra metà riceverà un placebo. Durante il trattamento, supervisioneremo l'effetto collaterale del gruppo trattato. Infine confrontiamo il tasso di sopravvivenza e le condizioni di salute dei due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Reclutamento
- SecondNanjingMU
-
Contatto:
- Chen ren jie, doctor
- Numero di telefono: 13645151481 008618951762675
- Email: renjiechenent@aliyun.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del carcinoma nasofaringeo
Criteri di esclusione:
•gestante
- gravi malattie autoimmuni
- grave infezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Cellule CAR-T
il gruppo tratta con cellule CAR-T
|
i pazienti trattano con cellule CAR-T
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: placebo
il gruppo tratta con cellule CAR-T
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
2 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-ky-o43
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