En ny EBV-relateret teknologi af T-celler til behandling af maligne tumorer og klinisk anvendelse
30. november 2016 opdateret af: The Second Hospital of Nanjing Medical University
En ny effektiv EBV-associeret teknologier af T-celler til behandling af maligne tumorer og klinisk anvendelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden af de designede LMP1-CAR-T-celler og bestemme, om CAR-T-cellerne er effektive i behandlingen af EBV-associerede maligne tumorer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Halvdelen af patienterne vil behandle med LMP1-CAR-T-celler, mens den anden halvdel vil modtage placebo. I løbet af behandlingen vil vi overvåge bivirkningen af den behandlede gruppe. Til sidst sammenligner vi overlevelsesraten og helbredstilstanden af de to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- SecondNanjingMU
-
Kontakt:
- Chen ren jie, doctor
- Telefonnummer: 13645151481 008618951762675
- E-mail: renjiechenent@aliyun.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af nasopharyngeal carcinom
Ekskluderingskriterier:
•gravid kvinde
- alvorlige autoimmune sygdomme
- alvorlig infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: CAR-T celler
gruppebehandlingen med CAR-T-celler
|
patienterne behandler med CAR-T-celler
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: placebo
gruppebehandlingen med CAR-T-celler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2016
Først opslået (SKØN)
2. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-ky-o43
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .