Una nueva tecnología relacionada con EBV de células T en el tratamiento de tumores malignos y aplicación clínica
30 de noviembre de 2016 actualizado por: The Second Hospital of Nanjing Medical University
Nuevas tecnologías eficientes asociadas al EBV de células T en el tratamiento de tumores malignos y aplicación clínica
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad de las células LMP1-CAR-T diseñadas y determinar si las células CAR-T son efectivas en el tratamiento de tumores malignos asociados con EBV.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mitad de los pacientes se tratarán con células LMP1-CAR-T, mientras que la otra mitad recibirá un placebo. Durante el tiempo del tratamiento, supervisaremos el efecto secundario del grupo tratado. Por último, compararemos la tasa de supervivencia y el estado de salud. de los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- SecondNanjingMU
-
Contacto:
- Chen ren jie, doctor
- Número de teléfono: 13645151481 008618951762675
- Correo electrónico: renjiechenent@aliyun.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del carcinoma nasofaríngeo
Criterio de exclusión:
•mujer embarazada
- enfermedades autoinmunes graves
- infección grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Células CAR-T
el grupo trata con células CAR-T
|
los pacientes tratados con células CAR-T
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: placebo
el grupo trata con células CAR-T
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-ky-o43
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