- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02980315
악성 종양 치료 및 임상 적용에 있어 T 세포의 새로운 EBV 관련 기술
2016년 11월 30일 업데이트: The Second Hospital of Nanjing Medical University
악성 종양 치료 및 임상 적용에서 T 세포의 새로운 효율적인 EBV 관련 기술
이 연구의 목적은 설계된 LMP1-CAR-T 세포의 안전성을 평가하고 CAR-T 세포가 EBV 관련 악성 종양의 치료에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 절반은 LMP1-CAR-T 세포로 치료하고 나머지 절반은 위약을 투여받게 됩니다. 치료 기간 동안 치료군의 부작용을 감독합니다. 마지막으로 생존율과 건강 상태를 비교합니다. 두 그룹 중.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- SecondNanjingMU
-
연락하다:
- Chen ren jie, doctor
- 전화번호: 13645151481 008618951762675
- 이메일: renjiechenent@aliyun.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비인두암의 임상적 진단
제외 기준:
•임산부
- 중증 자가면역질환
- 심각한 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CAR-T 세포
CAR-T 세포로 치료하는 그룹
|
환자는 CAR-T 세포로 치료합니다.
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: 위약
CAR-T 세포로 치료하는 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인 사망
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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