En ny EBV-relatert teknologi for T-celler ved behandling av ondartede svulster og klinisk anvendelse
30. november 2016 oppdatert av: The Second Hospital of Nanjing Medical University
En ny effektiv EBV-tilknyttet teknologi for T-celler ved behandling av ondartede svulster og klinisk bruk
Formålet med denne studien er å evaluere sikkerheten til de utformede LMP1-CAR-T-cellene og bestemme om CAR-T-cellene er effektive i behandlingen av EBV-assosierte ondartede svulster.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Halvparten av pasientene vil behandle med LMP1-CAR-T-celler, mens den andre halvparten vil få placebo. I løpet av behandlingen vil vi overvåke bivirkningen til den behandlede gruppen. Til slutt sammenligner vi overlevelsesraten og helsetilstanden av de to gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- SecondNanjingMU
-
Ta kontakt med:
- Chen ren jie, doctor
- Telefonnummer: 13645151481 008618951762675
- E-post: renjiechenent@aliyun.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av nasofaryngealt karsinom
Ekskluderingskriterier:
•gravid kvinne
- alvorlige autoimmune sykdommer
- alvorlig infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: CAR-T-celler
gruppen behandler med CAR-T-celler
|
pasientene behandler med CAR-T-celler
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: placebo
gruppen behandler med CAR-T-celler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
2. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-ky-o43
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .