パーソナライズされたオブジェクトは、MCS から EMCS の診断を改善できます
2016年12月12日 更新者：Yuxiao Sun、Hangzhou Normal University
この研究では、研究者はパーソナライズされたオブジェクトを使用して、最小意識状態 (MCS) の慢性患者の意識レベルを評価します。
調査の概要
詳細な説明
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) は、DOC の行動を評価するための重要なツールです。臨床診療では、患者自身の名前や顔などの自己参照刺激が、患者の反応を引き出すのにより効果的であることが示されています。非自己言及的刺激よりも。
項目「機能オブジェクトの使用」は、個人化されたオブジェクト (タバコ、紙など) と個人化されていないオブジェクトをランダムな順序で提示することによって評価されました。残りの評価は、CRS-R の標準プロトコルに従って実行されました。 2 種類のオブジェクトの機能的使用の違いは、カイ 2 乗検定によって分析されました。
MCSの患者の一部を診察する予定の研究者は、パーソナライズされたオブジェクトを使用してEMCSとして再診断されます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最小限の意識状態にある患者;
- 状態が安定している患者;
- 各患者は、ある程度の運動能力を持っています。
除外基準:
- 病前の神経学の前例;
- 昏睡状態または植物状態の患者;
- 急性脳損傷後1ヶ月未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：パーソナライズされたオブジェクト
「機能的オブジェクトの使用」の項目は、個人化されたオブジェクト (タバコ、紙など) と個人化されていないオブジェクトをランダムな順序で提示して評価されました。
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パーソナライズされたオブジェクトは、家族からの観察またはレポートに基づいています
パーソナライズされていないオブジェクトは、CRS-R の提案に基づいており、櫛とカップです。
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他の：パーソナライズされていないオブジェクト
アイテム「機能オブジェクトの使用」は、パーソナライズされていないオブジェクトを使用して評価されました
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パーソナライズされていないオブジェクトは、CRS-R の提案に基づいており、櫛とカップです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CRS-Rスケールによって示唆される刺激によって誘発される行動反応の頻度と、彼らが好むパーソナライズされた刺激
時間枠：一週間
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一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月12日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーソナライズされたオブジェクトの臨床試験
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University of California, San Francisco募集
-
Connecticut Children's Medical CenterUniversity of Connecticut募集