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Personalisierte Objekte können die Diagnose von EMCS von MCS verbessern

12. Dezember 2016 aktualisiert von: Yuxiao Sun, Hangzhou Normal University
In dieser Studie werden die Forscher personalisierte Objekte verwenden, um den Bewusstseinsgrad der Patienten bei chronischen Patienten im minimal bewussten Zustand (MCS) zu beurteilen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) ist ein wichtiges Instrument zur Bewertung von Verhaltensweisen bei DOC. Die klinische Praxis hat gezeigt, dass selbstreferenzielle Stimuli, wie der eigene Name und das Gesicht des Patienten, effektiver sind, um die Reaktion des Patienten hervorzurufen als bei nicht-selbstreferenziellen Reizen.

Das Item „Nutzung funktionaler Objekte“ wurde anhand von personalisierten Objekten (z. B. Zigarette, Papier) und nicht personalisierten Objekten bewertet, die in zufälliger Reihenfolge präsentiert wurden. Die übrigen Bewertungen wurden gemäß dem Standardprotokoll von CRS-R durchgeführt. Die Unterschiede zwischen der funktionalen Verwendung der beiden Arten von Objekten wurden mit dem Chi-Quadrat-Test analysiert.

Forscher erwarten, dass einige der Patienten mit MCS unter Verwendung personalisierter Objekte erneut als EMCS diagnostiziert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im minimal bewussten Zustand;
  • Patienten mit stabilem Zustand;
  • Jeder Patient hat bis zu einem gewissen Grad sportliche Fähigkeiten.

Ausschlusskriterien:

  • prämorbider neurologischer Vorläufer;
  • Patienten im Koma oder Wachkoma;
  • Patienten < 1 Monat nach der akuten Hirnverletzung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Personalisierte Objekte
Das Item „Nutzung funktionaler Gegenstände“ wurde anhand von personalisierten Gegenständen (z. B. Zigarette, Papier) und nicht personalisierten Gegenständen erfasst, die in zufälliger Reihenfolge präsentiert wurden.
personalisierte Objekte basieren auf der Beobachtung oder den Berichten der Familie
Nicht personalisierte Objekte basieren auf dem Vorschlag in CRS-R, nämlich Kamm und Tasse
Sonstiges: nicht personalisierte Objekte
Das Item „Nutzung funktionaler Objekte“ wurde anhand von nicht personalisierten Objekten erfasst
Nicht personalisierte Objekte basieren auf dem Vorschlag in CRS-R, nämlich Kamm und Tasse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Häufigkeit der Verhaltensreaktion, die durch die von der CRS-R-Skala vorgeschlagenen Stimuli und die von ihnen bevorzugten personalisierten Stimuli ausgelöst wird
Zeitfenster: eine Woche
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

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