- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02988206
Personalisierte Objekte können die Diagnose von EMCS von MCS verbessern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) ist ein wichtiges Instrument zur Bewertung von Verhaltensweisen bei DOC. Die klinische Praxis hat gezeigt, dass selbstreferenzielle Stimuli, wie der eigene Name und das Gesicht des Patienten, effektiver sind, um die Reaktion des Patienten hervorzurufen als bei nicht-selbstreferenziellen Reizen.
Das Item „Nutzung funktionaler Objekte“ wurde anhand von personalisierten Objekten (z. B. Zigarette, Papier) und nicht personalisierten Objekten bewertet, die in zufälliger Reihenfolge präsentiert wurden. Die übrigen Bewertungen wurden gemäß dem Standardprotokoll von CRS-R durchgeführt. Die Unterschiede zwischen der funktionalen Verwendung der beiden Arten von Objekten wurden mit dem Chi-Quadrat-Test analysiert.
Forscher erwarten, dass einige der Patienten mit MCS unter Verwendung personalisierter Objekte erneut als EMCS diagnostiziert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im minimal bewussten Zustand;
- Patienten mit stabilem Zustand;
- Jeder Patient hat bis zu einem gewissen Grad sportliche Fähigkeiten.
Ausschlusskriterien:
- prämorbider neurologischer Vorläufer;
- Patienten im Koma oder Wachkoma;
- Patienten < 1 Monat nach der akuten Hirnverletzung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Personalisierte Objekte
Das Item „Nutzung funktionaler Gegenstände“ wurde anhand von personalisierten Gegenständen (z. B. Zigarette, Papier) und nicht personalisierten Gegenständen erfasst, die in zufälliger Reihenfolge präsentiert wurden.
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personalisierte Objekte basieren auf der Beobachtung oder den Berichten der Familie
Nicht personalisierte Objekte basieren auf dem Vorschlag in CRS-R, nämlich Kamm und Tasse
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Sonstiges: nicht personalisierte Objekte
Das Item „Nutzung funktionaler Objekte“ wurde anhand von nicht personalisierten Objekten erfasst
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Nicht personalisierte Objekte basieren auf dem Vorschlag in CRS-R, nämlich Kamm und Tasse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Häufigkeit der Verhaltensreaktion, die durch die von der CRS-R-Skala vorgeschlagenen Stimuli und die von ihnen bevorzugten personalisierten Stimuli ausgelöst wird
Zeitfenster: eine Woche
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eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016R423055
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