Personalizované objekty mohou zlepšit diagnostiku EMCS z MCS
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) je důležitým nástrojem pro hodnocení chování v DOC. Klinická praxe ukázala, že autoreferenční podněty, jako je pacientovo vlastní jméno a obličej, jsou účinnější pro vyvolání pacientovy reakce. než u neautoreferenčních podnětů.
Položka "Functional Object Use" byla hodnocena pomocí personalizovaných předmětů (např. cigareta, papír) a nepersonalizovaných předmětů, které byly prezentovány v náhodném pořadí. Zbývající hodnocení byla provedena podle standardního protokolu CRS-R. Rozdíly mezi funkčním využitím těchto dvou typů objektů byly analyzovány pomocí Chí-kvadrát testu.
Očekává se, že výzkumníci uvidí, že někteří pacienti v MCS budou znovu diagnostikováni jako EMCS s použitím personalizovaných objektů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve stavu s minimálním vědomím;
- pacienti se stabilizovaným stavem;
- každý pacient má do určité míry sportovní schopnosti.
Kritéria vyloučení:
- premorbidní předchůdce neurologie;
- pacienti v komatu nebo vegetativním stavu;
- pacientů < 1 měsíc po akutním poranění mozku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Personalizované objekty
Položka „Užití funkčních předmětů“ byla hodnocena pomocí personalizovaných předmětů (např. cigareta, papír) a nepersonalizovaných předmětů, které byly prezentovány v náhodném pořadí.
|
personalizované objekty vycházejí z pozorování nebo zpráv od rodiny
nepersonalizované objekty jsou založeny na návrhu v CRS-R, což jsou hřeben a pohár
|
|
Jiný: nepersonalizované předměty
Položka "Functional Object Use" byla posuzována pomocí nepersonalizovaných objektů
|
nepersonalizované objekty jsou založeny na návrhu v CRS-R, což jsou hřeben a pohár
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence behaviorální reakce vyvolané podněty navrženými škálou CRS-R a personalizovanými podněty, které preferují
Časové okno: týden
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016R423055
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .