Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlige genstande kan forbedre diagnosen af ​​EMCS fra MCS

12. december 2016 opdateret af: Yuxiao Sun, Hangzhou Normal University
I denne undersøgelse vil forskerne bruge personlige genstande til at vurdere patienters bevidsthedsniveau hos kroniske patienter i minimal bevidst tilstand (MCS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) er et vigtigt værktøj til vurdering af adfærd i DOC. Klinisk praksis har vist, at selvrefererende stimuli, såsom patientens eget navn og ansigt, er mere effektive til at fremkalde patientens respons end ikke-selvrefererende stimuli.

Elementet "Functional Object Use" blev vurderet ved at bruge personlige genstande (f.eks. cigaret, papir) og ikke-personlige genstande, som præsenteres i en tilfældig rækkefølge. Resten vurderinger blev udført efter standardprotokollen for CRS-R. Forskellene mellem funktionel brug af de to typer objekter blev analyseret ved Chi-square test.

Forskere forventede at se nogle af patienterne i MCS blive re-diagnosticeret som EMCS ved brug af personlige genstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i minimal bevidst tilstand;
  • patienter med stabil tilstand;
  • hver patient har atletisk evne til en vis grad.

Ekskluderingskriterier:

  • præmorbid neurologi antecedent;
  • patienter i koma eller vegetativ tilstand;
  • patienter < 1 måned efter den akutte hjerneskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Personlige genstande
Elementet "Functional Object Use" blev vurderet ved at bruge personlige genstande (f.eks. cigaret, papir) og ikke-personlige genstande, som præsenteres i en tilfældig rækkefølge.
Adfærdsmæssigt: Personlige genstande
personlige genstande er baseret på observation eller rapporter fra familien
Adfærdsmæssigt: ikke-personlige genstande
ikke-personlige genstande er baseret på forslaget i CRS-R, som er kam og kop
Andet: ikke-personlige genstande
Punktet "Functional Object Use" blev vurderet ved at bruge ikke-personaliserede objekter
Adfærdsmæssigt: ikke-personlige genstande
ikke-personlige genstande er baseret på forslaget i CRS-R, som er kam og kop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​adfærdsrespons fremkaldt af stimuli foreslået af CRS-R-skalaen og de personlige stimuli, de foretrækker
Tidsramme: en uge
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2016

Først opslået (Skøn)

9. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016R423055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner