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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02988206
개인화된 개체는 MCS에서 EMCS의 진단을 향상시킬 수 있습니다.
2016년 12월 12일 업데이트: Yuxiao Sun, Hangzhou Normal University
이 연구에서 연구자들은 최소 의식 상태(MCS)에 있는 만성 환자의 의식 수준을 평가하기 위해 개인화된 개체를 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised)은 DOC에서 행동 평가를 위한 중요한 도구입니다. 비 자기 참조 자극보다.
"기능적 개체 사용" 항목은 개인화된 개체(예: 담배, 종이) 및 비개인화된 개체를 무작위 순서로 사용하여 평가했습니다. 나머지 평가는 CRS-R의 표준 프로토콜에 따라 수행되었습니다. 두 가지 객체 유형의 기능적 사용 차이를 카이제곱 검정으로 분석하였다.
MCS 환자 중 일부를 볼 것으로 예상되는 연구원은 개인화 개체를 사용하여 EMCS로 재진단합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 의식 상태의 환자;
- 안정적인 상태의 환자;
- 각 환자는 어느 정도 운동 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 병전 신경과 선행;
- 혼수상태 또는 식물인간 상태의 환자;
- 급성 뇌손상 후 1개월 미만의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개인화 된 개체
항목 "기능적 개체 사용"은 임의의 순서로 제시된 개인화된 개체(예: 담배, 종이) 및 비개인화된 개체를 사용하여 평가되었습니다.
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개인화 된 개체는 관찰 또는 가족의 보고서를 기반으로 합니다.
개인화되지 않은 개체는 빗과 컵인 CRS-R의 제안을 기반으로 합니다.
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다른: 개인화되지 않은 개체
"기능적 개체 사용" 항목은 개인화되지 않은 개체를 사용하여 평가되었습니다.
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개인화되지 않은 개체는 빗과 컵인 CRS-R의 제안을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CRS-R 척도에서 제안한 자극에 의해 유발되는 행동 반응의 빈도와 그들이 선호하는 개인화된 자극
기간: 일주일
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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