Spersonalizowane obiekty mogą poprawić diagnostykę EMCS z MCS
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrewidowana Skala Wyzdrowienia ze Śpiączki (CRS-R) jest ważnym narzędziem do oceny zachowań w DOC. Praktyka kliniczna wykazała, że bodźce odnoszące się do samego siebie, takie jak imię i twarz pacjenta, skuteczniej wywołują reakcję pacjenta niż bodźce nieautoreferencyjne.
Pozycja „Użycie obiektu funkcjonalnego” została oceniona przy użyciu przedmiotów spersonalizowanych (np. papieros, papier) i przedmiotów niespersonalizowanych, które zostały przedstawione w przypadkowej kolejności. Pozostałe oceny przeprowadzono zgodnie ze standardowym protokołem CRS-R. Różnice w użytkowaniu funkcjonalnym obu typów obiektów przeanalizowano za pomocą testu chi-kwadrat.
Naukowcy spodziewają się, że niektórzy pacjenci z MCS zostaną ponownie zdiagnozowani jako EMCS przy użyciu spersonalizowanych przedmiotów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w stanie minimalnie świadomym;
- pacjenci w stanie stabilnym;
- każdy pacjent ma do pewnego stopnia zdolności sportowe.
Kryteria wyłączenia:
- przedchorobowy neurologiczny poprzednik;
- pacjenci w śpiączce lub stanie wegetatywnym;
- pacjentów < 1 miesiąca po ostrym uszkodzeniu mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Spersonalizowane obiekty
Pozycja „Użycie przedmiotu funkcjonalnego” została oceniona za pomocą przedmiotów spersonalizowanych (np.
|
personalizowane obiekty powstają na podstawie obserwacji lub relacji rodziny
obiekty niespersonalizowane są oparte na sugestii z CRS-R, czyli grzebienia i kubka
|
|
Inny: przedmioty niespersonalizowane
Pozycja „Funkcjonalne użycie obiektu” została oceniona przy użyciu niespersonalizowanych obiektów
|
obiekty niespersonalizowane są oparte na sugestii z CRS-R, czyli grzebienia i kubka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość reakcji behawioralnej wywoływanej przez bodźce sugerowane przez skalę CRS-R oraz preferowane przez nich spersonalizowane bodźce
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016R423055
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .