- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02988206
Gli oggetti personalizzati possono migliorare la diagnosi di EMCS da MCS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) è uno strumento importante per la valutazione dei comportamenti in DOC. La pratica clinica ha dimostrato che gli stimoli autoreferenziali, come il nome e il volto del paziente, sono più efficaci per suscitare la risposta del paziente rispetto a quello degli stimoli non autoreferenziali.
L'item "Uso di oggetti funzionali" è stato valutato utilizzando oggetti personalizzati (ad es. sigarette, carta) e oggetti non personalizzati, presentati in ordine casuale. Le valutazioni del resto sono state eseguite seguendo il protocollo standard del CRS-R. Le differenze tra l'uso funzionale dei due tipi di oggetti sono state analizzate mediante il test Chi-quadrato.
I ricercatori che si aspettano di vedere alcuni dei pazienti affetti da MCS vengono ridiagnosticati come EMCS con l'uso di oggetti personalizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in stato di minima coscienza;
- pazienti con condizioni stabili;
- ogni paziente ha capacità atletiche in una certa misura.
Criteri di esclusione:
- antecedente di neurologia premorbosa;
- pazienti in coma o stato vegetativo;
- pazienti < 1 mese dopo la lesione cerebrale acuta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Oggetti personalizzati
L'item "Uso di oggetti funzionali" è stato valutato utilizzando oggetti personalizzati (ad es. sigarette, carta) e oggetti non personalizzati, presentati in ordine casuale.
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gli oggetti personalizzati si basano sull'osservazione o sui rapporti della famiglia
gli oggetti non personalizzati si basano sul suggerimento in CRS-R, che sono pettine e coppa
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Altro: oggetti non personalizzati
L'item "Utilizzo di oggetti funzionali" è stato valutato utilizzando oggetti non personalizzati
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gli oggetti non personalizzati si basano sul suggerimento in CRS-R, che sono pettine e coppa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La frequenza della risposta comportamentale suscitata dagli stimoli suggeriti dalla scala CRS-R e gli stimoli personalizzati che preferiscono
Lasso di tempo: una settimana
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una settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016R423055
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