Impact of Acute Decompensation in Patients of Cirrhosis With or Without Prior Decompensation
2018年6月22日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Impact of Acute Decompensation in Patients of Cirrhosis With or Without Prior Decompensation - A Prospective Observational Study.
This a prospective observational study in Chronic Liver Disease patients admitted or seen in OPD, Department of Hepatology, Institute of Liver and Biliary Sciences, India.
The study will be conducted in a period of three months starting September 2016 in sample size of 80 .
A detailed proforma including history and examination and routine blood investigations will be noted.
The patients will undergo close follow up at 0, 7, 15, 30, 45, 60, 90 days and similar activities will be repeated at every visit.
調査の概要
状態
引きこもった
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド、110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Chronic liver disease patients admitted or seen in Out Patient Department, Department of Hepatology, Institute of Liver & Biliary Sciences, India.
説明
Inclusion Criteria:
- Cirrhosis with decompensation in a period of 3 months in form of ascites, jaundice, Hepatic Encephalopathy, Acute Variceal bleed irrespective of prior decompensation.
- Age 18-70 years
- Valid consent
Exclusion Criteria:
- HepatoCellular Carcinoma
- Admitted and survival less than 48 hrs
- Pregnant
- Acute Liver Failure
- Post transplant
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Cirrhotics with no previous decompensation
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Cirrhotics with previous one or more than one decompensation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Spontaneous recovery or liver transplant or death in both groups
時間枠：90 days
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90 days
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Cause of acute decompensation
時間枠：3 months
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3 months
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Severity and duration of prior as well as present decompensation
時間枠：3 months
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3 months
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Improvement in severity assessment Indices Model for End Stage Liver Disease in both groups.
時間枠：3 months
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3 months
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Causes of death in both groups
時間枠：3 months
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3 months
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Profile of patient undergone transplant in both groups
時間枠：3 months
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3 months
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Sepsis in both groups
時間枠：3 months
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3 months
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Systemic Inflammatory Response Syndrome in both groups
時間枠：3 months
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3 months
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Improvement in severity assessment Indices Child Pugh Turcotte in both groups.
時間枠：3 months
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3 months
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Improvement in severity assessment Indices Sequential Organ Failure Assessment in both groups
時間枠：3 months
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3 months
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Improvement in severity assessment Indices Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II in both groups
時間枠：3 months
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3 months
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Improvement in severity assessment Indices CLIF score in both groups
時間枠：3 months
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3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2016年12月31日
一次修了 (予想される)
2017年3月1日
研究の完了 (予想される)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月22日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。