Impact of Acute Decompensation in Patients of Cirrhosis With or Without Prior Decompensation
perjantai 22. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Impact of Acute Decompensation in Patients of Cirrhosis With or Without Prior Decompensation - A Prospective Observational Study.
This a prospective observational study in Chronic Liver Disease patients admitted or seen in OPD, Department of Hepatology, Institute of Liver and Biliary Sciences, India.
The study will be conducted in a period of three months starting September 2016 in sample size of 80 .
A detailed proforma including history and examination and routine blood investigations will be noted.
The patients will undergo close follow up at 0, 7, 15, 30, 45, 60, 90 days and similar activities will be repeated at every visit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Chronic liver disease patients admitted or seen in Out Patient Department, Department of Hepatology, Institute of Liver & Biliary Sciences, India.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Cirrhosis with decompensation in a period of 3 months in form of ascites, jaundice, Hepatic Encephalopathy, Acute Variceal bleed irrespective of prior decompensation.
- Age 18-70 years
- Valid consent
Exclusion Criteria:
- HepatoCellular Carcinoma
- Admitted and survival less than 48 hrs
- Pregnant
- Acute Liver Failure
- Post transplant
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Cirrhotics with no previous decompensation
|
|
Cirrhotics with previous one or more than one decompensation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spontaneous recovery or liver transplant or death in both groups
Aikaikkuna: 90 days
|
90 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cause of acute decompensation
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
Severity and duration of prior as well as present decompensation
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
Improvement in severity assessment Indices Model for End Stage Liver Disease in both groups.
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
Causes of death in both groups
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
Profile of patient undergone transplant in both groups
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
Sepsis in both groups
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
Systemic Inflammatory Response Syndrome in both groups
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
Improvement in severity assessment Indices Child Pugh Turcotte in both groups.
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
Improvement in severity assessment Indices Sequential Organ Failure Assessment in both groups
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
Improvement in severity assessment Indices Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II in both groups
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
Improvement in severity assessment Indices CLIF score in both groups
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILBS-Cirrhosis-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .