Impact of Acute Decompensation in Patients of Cirrhosis With or Without Prior Decompensation
22 de junio de 2018 actualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Impact of Acute Decompensation in Patients of Cirrhosis With or Without Prior Decompensation - A Prospective Observational Study.
This a prospective observational study in Chronic Liver Disease patients admitted or seen in OPD, Department of Hepatology, Institute of Liver and Biliary Sciences, India.
The study will be conducted in a period of three months starting September 2016 in sample size of 80 .
A detailed proforma including history and examination and routine blood investigations will be noted.
The patients will undergo close follow up at 0, 7, 15, 30, 45, 60, 90 days and similar activities will be repeated at every visit.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Chronic liver disease patients admitted or seen in Out Patient Department, Department of Hepatology, Institute of Liver & Biliary Sciences, India.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cirrhosis with decompensation in a period of 3 months in form of ascites, jaundice, Hepatic Encephalopathy, Acute Variceal bleed irrespective of prior decompensation.
- Age 18-70 years
- Valid consent
Exclusion Criteria:
- HepatoCellular Carcinoma
- Admitted and survival less than 48 hrs
- Pregnant
- Acute Liver Failure
- Post transplant
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cirrhotics with no previous decompensation
|
|
Cirrhotics with previous one or more than one decompensation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Spontaneous recovery or liver transplant or death in both groups
Periodo de tiempo: 90 days
|
90 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cause of acute decompensation
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
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Severity and duration of prior as well as present decompensation
Periodo de tiempo: 3 months
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3 months
|
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Improvement in severity assessment Indices Model for End Stage Liver Disease in both groups.
Periodo de tiempo: 3 months
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3 months
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|
Causes of death in both groups
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
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Profile of patient undergone transplant in both groups
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
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Sepsis in both groups
Periodo de tiempo: 3 months
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3 months
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Systemic Inflammatory Response Syndrome in both groups
Periodo de tiempo: 3 months
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3 months
|
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Improvement in severity assessment Indices Child Pugh Turcotte in both groups.
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
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Improvement in severity assessment Indices Sequential Organ Failure Assessment in both groups
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
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Improvement in severity assessment Indices Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II in both groups
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
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Improvement in severity assessment Indices CLIF score in both groups
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILBS-Cirrhosis-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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