Impact of Acute Decompensation in Patients of Cirrhosis With or Without Prior Decompensation
22. června 2018 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Impact of Acute Decompensation in Patients of Cirrhosis With or Without Prior Decompensation - A Prospective Observational Study.
This a prospective observational study in Chronic Liver Disease patients admitted or seen in OPD, Department of Hepatology, Institute of Liver and Biliary Sciences, India.
The study will be conducted in a period of three months starting September 2016 in sample size of 80 .
A detailed proforma including history and examination and routine blood investigations will be noted.
The patients will undergo close follow up at 0, 7, 15, 30, 45, 60, 90 days and similar activities will be repeated at every visit.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chronic liver disease patients admitted or seen in Out Patient Department, Department of Hepatology, Institute of Liver & Biliary Sciences, India.
Popis
Inclusion Criteria:
- Cirrhosis with decompensation in a period of 3 months in form of ascites, jaundice, Hepatic Encephalopathy, Acute Variceal bleed irrespective of prior decompensation.
- Age 18-70 years
- Valid consent
Exclusion Criteria:
- HepatoCellular Carcinoma
- Admitted and survival less than 48 hrs
- Pregnant
- Acute Liver Failure
- Post transplant
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cirrhotics with no previous decompensation
|
|
Cirrhotics with previous one or more than one decompensation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spontaneous recovery or liver transplant or death in both groups
Časové okno: 90 days
|
90 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cause of acute decompensation
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
Severity and duration of prior as well as present decompensation
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
Improvement in severity assessment Indices Model for End Stage Liver Disease in both groups.
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
Causes of death in both groups
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
Profile of patient undergone transplant in both groups
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
Sepsis in both groups
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
Systemic Inflammatory Response Syndrome in both groups
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
Improvement in severity assessment Indices Child Pugh Turcotte in both groups.
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
Improvement in severity assessment Indices Sequential Organ Failure Assessment in both groups
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
Improvement in severity assessment Indices Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II in both groups
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
Improvement in severity assessment Indices CLIF score in both groups
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
31. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ILBS-Cirrhosis-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .