Impact of Acute Decompensation in Patients of Cirrhosis With or Without Prior Decompensation
2018年6月22日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Impact of Acute Decompensation in Patients of Cirrhosis With or Without Prior Decompensation - A Prospective Observational Study.
This a prospective observational study in Chronic Liver Disease patients admitted or seen in OPD, Department of Hepatology, Institute of Liver and Biliary Sciences, India.
The study will be conducted in a period of three months starting September 2016 in sample size of 80 .
A detailed proforma including history and examination and routine blood investigations will be noted.
The patients will undergo close follow up at 0, 7, 15, 30, 45, 60, 90 days and similar activities will be repeated at every visit.
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Delhi
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New Delhi、Delhi、印度、110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Chronic liver disease patients admitted or seen in Out Patient Department, Department of Hepatology, Institute of Liver & Biliary Sciences, India.
描述
Inclusion Criteria:
- Cirrhosis with decompensation in a period of 3 months in form of ascites, jaundice, Hepatic Encephalopathy, Acute Variceal bleed irrespective of prior decompensation.
- Age 18-70 years
- Valid consent
Exclusion Criteria:
- HepatoCellular Carcinoma
- Admitted and survival less than 48 hrs
- Pregnant
- Acute Liver Failure
- Post transplant
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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Cirrhotics with no previous decompensation
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Cirrhotics with previous one or more than one decompensation
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Spontaneous recovery or liver transplant or death in both groups
大体时间：90 days
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90 days
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Cause of acute decompensation
大体时间：3 months
|
3 months
|
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Severity and duration of prior as well as present decompensation
大体时间：3 months
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3 months
|
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Improvement in severity assessment Indices Model for End Stage Liver Disease in both groups.
大体时间：3 months
|
3 months
|
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Causes of death in both groups
大体时间：3 months
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3 months
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Profile of patient undergone transplant in both groups
大体时间：3 months
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3 months
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Sepsis in both groups
大体时间：3 months
|
3 months
|
|
Systemic Inflammatory Response Syndrome in both groups
大体时间：3 months
|
3 months
|
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Improvement in severity assessment Indices Child Pugh Turcotte in both groups.
大体时间：3 months
|
3 months
|
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Improvement in severity assessment Indices Sequential Organ Failure Assessment in both groups
大体时间：3 months
|
3 months
|
|
Improvement in severity assessment Indices Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II in both groups
大体时间：3 months
|
3 months
|
|
Improvement in severity assessment Indices CLIF score in both groups
大体时间：3 months
|
3 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2016年12月31日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月23日
首次发布 (估计)
2016年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月22日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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