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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03005587
Impact of Acute Decompensation in Patients of Cirrhosis With or Without Prior Decompensation
2018년 6월 22일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Impact of Acute Decompensation in Patients of Cirrhosis With or Without Prior Decompensation - A Prospective Observational Study.
This a prospective observational study in Chronic Liver Disease patients admitted or seen in OPD, Department of Hepatology, Institute of Liver and Biliary Sciences, India.
The study will be conducted in a period of three months starting September 2016 in sample size of 80 .
A detailed proforma including history and examination and routine blood investigations will be noted.
The patients will undergo close follow up at 0, 7, 15, 30, 45, 60, 90 days and similar activities will be repeated at every visit.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Chronic liver disease patients admitted or seen in Out Patient Department, Department of Hepatology, Institute of Liver & Biliary Sciences, India.
설명
Inclusion Criteria:
- Cirrhosis with decompensation in a period of 3 months in form of ascites, jaundice, Hepatic Encephalopathy, Acute Variceal bleed irrespective of prior decompensation.
- Age 18-70 years
- Valid consent
Exclusion Criteria:
- HepatoCellular Carcinoma
- Admitted and survival less than 48 hrs
- Pregnant
- Acute Liver Failure
- Post transplant
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Cirrhotics with no previous decompensation
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Cirrhotics with previous one or more than one decompensation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Spontaneous recovery or liver transplant or death in both groups
기간: 90 days
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90 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cause of acute decompensation
기간: 3 months
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3 months
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Severity and duration of prior as well as present decompensation
기간: 3 months
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3 months
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Improvement in severity assessment Indices Model for End Stage Liver Disease in both groups.
기간: 3 months
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3 months
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Causes of death in both groups
기간: 3 months
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3 months
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Profile of patient undergone transplant in both groups
기간: 3 months
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3 months
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Sepsis in both groups
기간: 3 months
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3 months
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Systemic Inflammatory Response Syndrome in both groups
기간: 3 months
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3 months
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Improvement in severity assessment Indices Child Pugh Turcotte in both groups.
기간: 3 months
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3 months
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Improvement in severity assessment Indices Sequential Organ Failure Assessment in both groups
기간: 3 months
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3 months
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Improvement in severity assessment Indices Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II in both groups
기간: 3 months
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3 months
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Improvement in severity assessment Indices CLIF score in both groups
기간: 3 months
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2016년 12월 31일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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