Impact of Acute Decompensation in Patients of Cirrhosis With or Without Prior Decompensation
22 juni 2018 uppdaterad av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Impact of Acute Decompensation in Patients of Cirrhosis With or Without Prior Decompensation - A Prospective Observational Study.
This a prospective observational study in Chronic Liver Disease patients admitted or seen in OPD, Department of Hepatology, Institute of Liver and Biliary Sciences, India.
The study will be conducted in a period of three months starting September 2016 in sample size of 80 .
A detailed proforma including history and examination and routine blood investigations will be noted.
The patients will undergo close follow up at 0, 7, 15, 30, 45, 60, 90 days and similar activities will be repeated at every visit.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Chronic liver disease patients admitted or seen in Out Patient Department, Department of Hepatology, Institute of Liver & Biliary Sciences, India.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Cirrhosis with decompensation in a period of 3 months in form of ascites, jaundice, Hepatic Encephalopathy, Acute Variceal bleed irrespective of prior decompensation.
- Age 18-70 years
- Valid consent
Exclusion Criteria:
- HepatoCellular Carcinoma
- Admitted and survival less than 48 hrs
- Pregnant
- Acute Liver Failure
- Post transplant
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Cirrhotics with no previous decompensation
|
|
Cirrhotics with previous one or more than one decompensation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Spontaneous recovery or liver transplant or death in both groups
Tidsram: 90 days
|
90 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cause of acute decompensation
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
|
Severity and duration of prior as well as present decompensation
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
|
Improvement in severity assessment Indices Model for End Stage Liver Disease in both groups.
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
|
Causes of death in both groups
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
|
Profile of patient undergone transplant in both groups
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
|
Sepsis in both groups
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
|
Systemic Inflammatory Response Syndrome in both groups
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
|
Improvement in severity assessment Indices Child Pugh Turcotte in both groups.
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
|
Improvement in severity assessment Indices Sequential Organ Failure Assessment in both groups
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
|
Improvement in severity assessment Indices Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II in both groups
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
|
Improvement in severity assessment Indices CLIF score in both groups
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
31 december 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2016
Första postat (Uppskatta)
29 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ILBS-Cirrhosis-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .