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Comparisons of Morphological Measurement Between Coronary Computed Tomography and Optical Coherence Tomography

2017年1月11日 更新者：Hiromasa Otake、Kobe University
The objective of this study is to evaluate the precision of semi-automated lumen boundary identification from coronary computed tomography angiography (cCTA) by current version of HeartFlow software and the impact on fractional flow reserve (FFRCT) by using optical coherence tomography (OCT) as reference standard.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Analysis of cCTA and OCT was conducted under blind in independent organizations.

After unblinding the cCTA and OCT case identification number, the OCT image was co-registered to cCTA data.

After co-registration of cCTA and OCT lesion locations, the minimal lumen area (MLA) was detected with both modalities. FFROCT was calculated using OCT-updated models in which cCTA-based lumen geometry was replaced by OCT-based lumen geometry.

Lesions were grouped according to their severity of calcification (using Agatston score) and minimum lumen diameter.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
    • Hyogo
      • Kobe、Hyogo、日本、650-0017
        • Kobe University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

72 vessels in 57 patients

説明

Inclusion Criteria:

- Patients who underwent cCTA prior to coronary angiography and OCT within 6 months.

Exclusion Criteria:

  1. Prior coronary artery bypass graft (CABG) surgery
  2. Contraindication to beta blocker agents or nitrates
  3. Tachycardia or significant arrhythmia
  4. Impaired chronic renal function (eGFR <30)
  5. Subjects with known anaphylactic allergy to iodinated contrast material
  6. Pregnancy or unknown pregnancy status in subject of childbearing potential
  7. Cases with poor OCT or CCTA image for analyzing

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
severity of calcification
All vessels were divided into tertile groups according to the severity of coronary calcification evaluated by the Agatston score.
他の：data collection, non-intervention
minimal lumen diameter (MLD) ≥1.0 mm
All lesions were divided according to an MLD ≥1.0 mm, and <1.0 mm by OCT in order to isolate the lesions which an MLD below the OCT catheter size.
他の：data collection, non-intervention

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Correlation between cCTA and OCT for MLA measurements
時間枠：Immediately after OCT scan
Immediately after OCT scan

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Correlation between FFRCT and FFROCT
時間枠：Immediately after OCT scan
Immediately after OCT scan
Impact of calcification on the agreement of MLA between OCT and cCTA measurement
時間枠：Immediately after OCT scan
Immediately after OCT scan
Impact of calcification on the agreement of FFR between OCT and cCTA
時間枠：Immediately after OCT scan
Immediately after OCT scan

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kobe University

協力者

HeartFlow, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月11日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • No.160040

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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