Comparisons of Morphological Measurement Between Coronary Computed Tomography and Optical Coherence Tomography
11 janvier 2017 mis à jour par: Hiromasa Otake, Kobe University
The objective of this study is to evaluate the precision of semi-automated lumen boundary identification from coronary computed tomography angiography (cCTA) by current version of HeartFlow software and the impact on fractional flow reserve (FFRCT) by using optical coherence tomography (OCT) as reference standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Analysis of cCTA and OCT was conducted under blind in independent organizations.
After unblinding the cCTA and OCT case identification number, the OCT image was co-registered to cCTA data.
After co-registration of cCTA and OCT lesion locations, the minimal lumen area (MLA) was detected with both modalities. FFROCT was calculated using OCT-updated models in which cCTA-based lumen geometry was replaced by OCT-based lumen geometry.
Lesions were grouped according to their severity of calcification (using Agatston score) and minimum lumen diameter.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hyogo
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Kobe, Hyogo, Japon, 650-0017
- Kobe University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
72 vessels in 57 patients
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent cCTA prior to coronary angiography and OCT within 6 months.
Exclusion Criteria:
- Prior coronary artery bypass graft (CABG) surgery
- Contraindication to beta blocker agents or nitrates
- Tachycardia or significant arrhythmia
- Impaired chronic renal function (eGFR <30)
- Subjects with known anaphylactic allergy to iodinated contrast material
- Pregnancy or unknown pregnancy status in subject of childbearing potential
- Cases with poor OCT or CCTA image for analyzing
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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severity of calcification
All vessels were divided into tertile groups according to the severity of coronary calcification evaluated by the Agatston score.
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minimal lumen diameter (MLD) ≥1.0 mm
All lesions were divided according to an MLD ≥1.0 mm, and <1.0 mm by OCT in order to isolate the lesions which an MLD below the OCT catheter size.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Correlation between cCTA and OCT for MLA measurements
Délai: Immediately after OCT scan
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Immediately after OCT scan
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Correlation between FFRCT and FFROCT
Délai: Immediately after OCT scan
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Immediately after OCT scan
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Impact of calcification on the agreement of MLA between OCT and cCTA measurement
Délai: Immediately after OCT scan
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Immediately after OCT scan
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Impact of calcification on the agreement of FFR between OCT and cCTA
Délai: Immediately after OCT scan
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Immediately after OCT scan
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Première publication (Estimation)
13 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No.160040
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