Comparisons of Morphological Measurement Between Coronary Computed Tomography and Optical Coherence Tomography
11 de enero de 2017 actualizado por: Hiromasa Otake, Kobe University
The objective of this study is to evaluate the precision of semi-automated lumen boundary identification from coronary computed tomography angiography (cCTA) by current version of HeartFlow software and the impact on fractional flow reserve (FFRCT) by using optical coherence tomography (OCT) as reference standard.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Analysis of cCTA and OCT was conducted under blind in independent organizations.
After unblinding the cCTA and OCT case identification number, the OCT image was co-registered to cCTA data.
After co-registration of cCTA and OCT lesion locations, the minimal lumen area (MLA) was detected with both modalities. FFROCT was calculated using OCT-updated models in which cCTA-based lumen geometry was replaced by OCT-based lumen geometry.
Lesions were grouped according to their severity of calcification (using Agatston score) and minimum lumen diameter.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hyogo
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Kobe, Hyogo, Japón, 650-0017
- Kobe University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
72 vessels in 57 patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent cCTA prior to coronary angiography and OCT within 6 months.
Exclusion Criteria:
- Prior coronary artery bypass graft (CABG) surgery
- Contraindication to beta blocker agents or nitrates
- Tachycardia or significant arrhythmia
- Impaired chronic renal function (eGFR <30)
- Subjects with known anaphylactic allergy to iodinated contrast material
- Pregnancy or unknown pregnancy status in subject of childbearing potential
- Cases with poor OCT or CCTA image for analyzing
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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severity of calcification
All vessels were divided into tertile groups according to the severity of coronary calcification evaluated by the Agatston score.
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minimal lumen diameter (MLD) ≥1.0 mm
All lesions were divided according to an MLD ≥1.0 mm, and <1.0 mm by OCT in order to isolate the lesions which an MLD below the OCT catheter size.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlation between cCTA and OCT for MLA measurements
Periodo de tiempo: Immediately after OCT scan
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Immediately after OCT scan
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlation between FFRCT and FFROCT
Periodo de tiempo: Immediately after OCT scan
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Immediately after OCT scan
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Impact of calcification on the agreement of MLA between OCT and cCTA measurement
Periodo de tiempo: Immediately after OCT scan
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Immediately after OCT scan
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Impact of calcification on the agreement of FFR between OCT and cCTA
Periodo de tiempo: Immediately after OCT scan
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Immediately after OCT scan
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No.160040
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