Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparisons of Morphological Measurement Between Coronary Computed Tomography and Optical Coherence Tomography

11 januari 2017 bijgewerkt door: Hiromasa Otake, Kobe University
The objective of this study is to evaluate the precision of semi-automated lumen boundary identification from coronary computed tomography angiography (cCTA) by current version of HeartFlow software and the impact on fractional flow reserve (FFRCT) by using optical coherence tomography (OCT) as reference standard.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Analysis of cCTA and OCT was conducted under blind in independent organizations.

After unblinding the cCTA and OCT case identification number, the OCT image was co-registered to cCTA data.

After co-registration of cCTA and OCT lesion locations, the minimal lumen area (MLA) was detected with both modalities. FFROCT was calculated using OCT-updated models in which cCTA-based lumen geometry was replaced by OCT-based lumen geometry.

Lesions were grouped according to their severity of calcification (using Agatston score) and minimum lumen diameter.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

72 vessels in 57 patients

Beschrijving

Inclusion Criteria:

- Patients who underwent cCTA prior to coronary angiography and OCT within 6 months.

Exclusion Criteria:

  1. Prior coronary artery bypass graft (CABG) surgery
  2. Contraindication to beta blocker agents or nitrates
  3. Tachycardia or significant arrhythmia
  4. Impaired chronic renal function (eGFR <30)
  5. Subjects with known anaphylactic allergy to iodinated contrast material
  6. Pregnancy or unknown pregnancy status in subject of childbearing potential
  7. Cases with poor OCT or CCTA image for analyzing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
severity of calcification
All vessels were divided into tertile groups according to the severity of coronary calcification evaluated by the Agatston score.
Ander: data collection, non-intervention
minimal lumen diameter (MLD) ≥1.0 mm
All lesions were divided according to an MLD ≥1.0 mm, and <1.0 mm by OCT in order to isolate the lesions which an MLD below the OCT catheter size.
Ander: data collection, non-intervention

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlation between cCTA and OCT for MLA measurements
Tijdsspanne: Immediately after OCT scan
Immediately after OCT scan

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlation between FFRCT and FFROCT
Tijdsspanne: Immediately after OCT scan
Immediately after OCT scan
Impact of calcification on the agreement of MLA between OCT and cCTA measurement
Tijdsspanne: Immediately after OCT scan
Immediately after OCT scan
Impact of calcification on the agreement of FFR between OCT and cCTA
Tijdsspanne: Immediately after OCT scan
Immediately after OCT scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kobe University

Medewerkers

HeartFlow, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • No.160040

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren