Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparisons of Morphological Measurement Between Coronary Computed Tomography and Optical Coherence Tomography

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Hiromasa Otake, Kobe University
The objective of this study is to evaluate the precision of semi-automated lumen boundary identification from coronary computed tomography angiography (cCTA) by current version of HeartFlow software and the impact on fractional flow reserve (FFRCT) by using optical coherence tomography (OCT) as reference standard.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analysis of cCTA and OCT was conducted under blind in independent organizations.

After unblinding the cCTA and OCT case identification number, the OCT image was co-registered to cCTA data.

After co-registration of cCTA and OCT lesion locations, the minimal lumen area (MLA) was detected with both modalities. FFROCT was calculated using OCT-updated models in which cCTA-based lumen geometry was replaced by OCT-based lumen geometry.

Lesions were grouped according to their severity of calcification (using Agatston score) and minimum lumen diameter.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japonia, 650-0017
        • Kobe University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

72 vessels in 57 patients

Opis

Inclusion Criteria:

- Patients who underwent cCTA prior to coronary angiography and OCT within 6 months.

Exclusion Criteria:

  1. Prior coronary artery bypass graft (CABG) surgery
  2. Contraindication to beta blocker agents or nitrates
  3. Tachycardia or significant arrhythmia
  4. Impaired chronic renal function (eGFR <30)
  5. Subjects with known anaphylactic allergy to iodinated contrast material
  6. Pregnancy or unknown pregnancy status in subject of childbearing potential
  7. Cases with poor OCT or CCTA image for analyzing

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
severity of calcification
All vessels were divided into tertile groups according to the severity of coronary calcification evaluated by the Agatston score.
Inny: data collection, non-intervention
minimal lumen diameter (MLD) ≥1.0 mm
All lesions were divided according to an MLD ≥1.0 mm, and <1.0 mm by OCT in order to isolate the lesions which an MLD below the OCT catheter size.
Inny: data collection, non-intervention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Correlation between cCTA and OCT for MLA measurements
Ramy czasowe: Immediately after OCT scan
Immediately after OCT scan

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Correlation between FFRCT and FFROCT
Ramy czasowe: Immediately after OCT scan
Immediately after OCT scan
Impact of calcification on the agreement of MLA between OCT and cCTA measurement
Ramy czasowe: Immediately after OCT scan
Immediately after OCT scan
Impact of calcification on the agreement of FFR between OCT and cCTA
Ramy czasowe: Immediately after OCT scan
Immediately after OCT scan

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kobe University

Współpracownicy

HeartFlow, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No.160040

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na data collection, non-intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj