- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03021382
Comparisons of Morphological Measurement Between Coronary Computed Tomography and Optical Coherence Tomography
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Analysis of cCTA and OCT was conducted under blind in independent organizations.
After unblinding the cCTA and OCT case identification number, the OCT image was co-registered to cCTA data.
After co-registration of cCTA and OCT lesion locations, the minimal lumen area (MLA) was detected with both modalities. FFROCT was calculated using OCT-updated models in which cCTA-based lumen geometry was replaced by OCT-based lumen geometry.
Lesions were grouped according to their severity of calcification (using Agatston score) and minimum lumen diameter.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
- Kobe University Graduate School of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent cCTA prior to coronary angiography and OCT within 6 months.
Exclusion Criteria:
- Prior coronary artery bypass graft (CABG) surgery
- Contraindication to beta blocker agents or nitrates
- Tachycardia or significant arrhythmia
- Impaired chronic renal function (eGFR <30)
- Subjects with known anaphylactic allergy to iodinated contrast material
- Pregnancy or unknown pregnancy status in subject of childbearing potential
- Cases with poor OCT or CCTA image for analyzing
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
severity of calcification
All vessels were divided into tertile groups according to the severity of coronary calcification evaluated by the Agatston score.
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minimal lumen diameter (MLD) ≥1.0 mm
All lesions were divided according to an MLD ≥1.0 mm, and <1.0 mm by OCT in order to isolate the lesions which an MLD below the OCT catheter size.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Correlation between cCTA and OCT for MLA measurements
Zeitfenster: Immediately after OCT scan
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Immediately after OCT scan
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Correlation between FFRCT and FFROCT
Zeitfenster: Immediately after OCT scan
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Immediately after OCT scan
|
Impact of calcification on the agreement of MLA between OCT and cCTA measurement
Zeitfenster: Immediately after OCT scan
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Immediately after OCT scan
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Impact of calcification on the agreement of FFR between OCT and cCTA
Zeitfenster: Immediately after OCT scan
|
Immediately after OCT scan
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No.160040
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